CHLORMADINONE Theramex 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de chlormadinone

Disponible depuis:

LABORATOIRE THERAMEX

Code ATC:

G03DB06

DCI (Dénomination commune internationale):

acetate chlormadinone

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS

Descriptif du produit:

366 472-3 ou 34009 366 472 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2004-10-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007
Dénomination du médicament
CHLORMADINONE THERAMEX 10 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE THERAMEX 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE THERAMEX 10
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORMADINONE THERAMEX 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORMADINONE THERAMEX 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE THERAMEX 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un progestatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les troubles gynécologiques suivants:
·
Irrégularités du cycle,
·
Troubles précédant les règles et règles douloureuses,
·
Douleurs des seins,
·
Ménopause confirmée (en complément avec un traitement
estrogénique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE THERAMEX 10
mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CHLORMADINONE THERAMEX 10 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des constituants de ce médicament (voir
composition),
·
phlébite ou embolie pulmonaire en cours,
·
maladies

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORMADINONE THERAMEX 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de chlormadinone
..................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Troubles gynécologiques liés à une insuffisance lutéale:
dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome
prémenstruel, mastodynies.
·
En association avec un estrogène, traitement de la ménopause
confirmée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune: 1
comprimé par jour, du 16
ème
au 25
ème
jour du cycle
inclus.
Cycle artificiel en association avec un estrogène (ménopause
confirmée): En règle général, 1 comprimé par jour, pendant les
12 derniers jours de traitement estrogénique. Selon
l'estrogénothérapie utilisée, le progestatif sera utilisé durant
les 12 à 14
derniers jours de traitement estrogénique, à raison d'un comprimé
par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament,
·
Accidents thromboemboliques en évolution,
·
Altérations graves de la fonction hépatique,
·
Hémorragies génitales non diagnostiquées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
L'efficacité antigonadotrope n'a pas été établie lors de
l'administration de 10 mg par 24 heures en une prise.
Bien qu'aucun risque thromboembolique ni métabolique n'ait jamais
été observé sous traitement, il ne peut être totalement
écarté.
La thérapeutique doit être interrompue en cas de survenue insolite
des troubles suivants:
·
troubles oculaires, tels qu