FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mésalazine 1600 mg

Disponible depuis:

TILLOTTS PHARMA GMBH

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

mésalazine 1600 mg

Dosage:

1600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mésalazine 1600 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

agents anti-inflammatoires intestinaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07EC02FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant contient un principe actif, la mésalazine. C'est un anti-inflammatoire utilisé pour le traitement de la rectocolite hémorragique, une maladie dans laquelle la paroi du gros intestin (colon) ou le rectum subit une inflammation (rouge et gonflé). Les conséquences peuvent être des selles fréquentes et sanguinolentes, souvent accompagnées de crampes abdominales.FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant traite et prévient l'inflammation dans tout le colon et tout le rectum (rectocolite hémorragique aiguë de légère à modérée et la prévention des rechutes).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-02-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023
Dénomination du médicament
FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant
mésalazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FIVASA
1600 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. Comment prendre FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07EC02
FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant contient un principe
actif, la mésalazine. C'est un anti-
inflammatoire utilisé pour le traitement de la rectocolite
hémorragique, une maladie dans laquelle la paroi
du gros intestin (colon) ou le rectum subit une inflammation (rouge et
gonflé). Les conséquences peuvent
être des selles fréquentes et sanguinolentes, souvent accompagnées
de crampes abdominales.
FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant traite et prévient
l'inflammation dans tout le colon et tout le
rectum (rectocolite hémorragique aiguë de légère à modérée et
la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésalazine.........................................................................................................................
1600 mg
pour un comprimé gastro-résistant
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 2,268 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé enrobé, rouge/marron de forme oblongue et de dimensions 23
x 11 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Rectocolite hémorragique. Traitement d’attaque des poussées
légères à modérées et traitement
d’entretien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement et
de la gravité de la maladie.
_Traitement d’attaque_: 2 à 3 comprimés par jour, en une fois ou
en 2 ou 3 prises.
La dose d’attaque est de 2400 mg à 4800 mg par jour en une ou en
plusieurs prises.
Il existe d’autres présentations de Fivasa (comprimés enrobés
gastro-résistants de 400 mg et de 800 mg)
qui permettent de faciliter l’ajustement de la dose en fonction des
besoins individuels de chaque patient.
Une fois la rémission clinique obtenue, la posologie doit être
progressivement diminuée pour atteindre la
posologie d'entretien.
La durée de traitement recommandée est de 4 à 8 semaines.
La poursuite du traitement d’attaque chez les sujets qui ne sont pas
en rémission à la semaine 8 doit être
considérée avec précaution.
_Traitement d'entretien : _1 comprimé par jour.
La dose d’entretien est de 1600 mg à 2400 mg par jour en une ou
plusieurs prises.
Il existe d’autres présentations de Fivasa (comprimés enrobés
gastro-résistants de 400 mg et de 800 mg)
qui permettent de faciliter l’ajustement de la dose en fonction des
besoins individuels de chaque patient.