IMIQUIMOD Crème

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Imiquimod

Disponible depuis:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Code ATC:

D06BB10

DCI (Dénomination commune internationale):

IMIQUIMOD

Dosage:

5%

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Imiquimod 5%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135820001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-03-03

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIEDEPRODUIT
Pr
IMIQUIMOD
Crème d’imiquimod
5 % p/p, topique
Modificateurdela réponseimmunitaire
BauschHealth,CanadaInc.
2150St-Elzear Blvd.West
Laval, Québec
H7L 4A8
Numérodecontrol #:248665
Datede révision:
1
mars
2021
_Pr_
_IMIQUIMOD Monographie de produit Page 2 de 38 _
Pr
IMIQUIMOD
Crème d’imiquimod
5 % p/p, topique
MODED’ACTIONET PHARMACOLOGIECLINIQUE
Des études
_in vitro_
ontmontré quel'IMIQUIMOD provoquelalibérationd'interféronalpha
(IFN-α)etd'autrescytokines à partirdesmonocytes,desmacrophages et
deskératinocytes
humains.Les types decytokinesproduitesvarientselon l’originedutissu
cellulaire.L’application
topique
_in vivo_
de crèmed’imiquimodsurlapeaudesouris apoureffetd’augmenter les
concentrationsd’IFNetdefacteurdenécrosedestumeursparrapportauxsourisnontraitées.Les
propriétésd’inductiondescytokinesdel’IMIQUIMOD peuventêtre
responsablesdesonactivité
contrelescondylomesgénitaux et périanaux,car ceproduit
n’aaucuneactivitéantiviraledirecte
dansdesculturescellulaires.Laportéecliniquedecesobservations
estcependantinconnue.
Pharmacodynamique
Carcinome basocellulairesuperficiel (CBCs)
Lemode d'actionde l'imiquimod
dansletraitementducarcinomebasocellulairesuperficiel
(CBCs)estinconnu. Une étudecliniqueportantsursix sujets indique
quel’imiquimodstimule
l’infiltrationdelymphocytesT,decellulesdendritiques et
demacrophagesdansles lésionsde
carcinome basocellulaire.
Kératoseactinique
Lemode d'actionde l'imiquimod dansletraitement deslésionsassociéesà
lakératoseactinique
(KA) estinconnu.
Lesphénomènesdécritsci-aprèsontétéobservés,mais
lasignificationclinique
de cesobservations danslaKA n’est pasconnue.Dans
uneétudemenéeauprèsde58 patients
atteintsdeKA et traités pardel’imiquimod3 foispar
semaine,onanotéuneaugmentationde la
réponsedesbiomarqueurssensiblesàl’imiquimod après16
semainesd’administration,
comparativementà
laréactionobservéeaprèsl’administrationdelapremièredose.Danslecasde
l'antagonistedu récepteurde l'interleuki