Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole
ASTRAZENECA
A02BC01
omeprazole
20 mg
gélule
composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s)
liste II
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
363 335-5 ou 34009 363 335 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 564-4 ou 34009 363 564 4 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 336-1 ou 34009 363 336 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 557-8 ou 34009 363 557 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 558-4 ou 34009 363 558 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 559-0 ou 34009 363 559 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 560-9 ou 34009 363 560 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 561-5 ou 34009 363 561 5 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 562-1 ou 34009 363 562 1 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 563-8 ou 34009 363 563 8 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-12-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, gélule gastro-résistante Liste complète des substances actives et des excipients · Les substances actives sont: Oméprazole............................................................................................................. 20 mg pour une gélule gastro-résistante. · Les autres composants sont : Mannitol, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, lactose anhydre, laurilsulfate de sodium, phosphate disodique dihydraté, hypromellose (E464), copolymère d’acide méthacrylique de type C, macrogol 400, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge, oxyde de fer brun (E172). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT astrazeneCa 1, place Renault 92844 rueil malmaison cedex FABRICANT astrazeneca AB 151 85 Södertälje suede ou astrazeneca Monts 18, rue de Montbazon 37260 monts 1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de gélules gastro-résistantes. Boîte de 7, 14, 15, 28, 50 ou 60. Ce médicament diminue la sécrétion acide au niveau de l’estom Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oméprazole................................................................................................................... 20 mg pour une gélule gastro-résistante. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte · En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro- duodénale. · Ulcère duodénal évolutif. · Ulcère gastrique évolutif. · Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien. · Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien associé ou non à une oesophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg d’oméprazole par jour. · Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. · Traitement d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien. · Syndrome de Zollinger-Ellison. · Traitement des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti- inflammatoires est indispensable. · Traitement préventif des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risques (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d’ulcère gastro-duodénal) pour lesquels un traitement anti- inflammatoire est indispensable. Chez l’enfant à partir d’un an · Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun. CHEZ L’ADULTE Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro- Lire le document complet