PAROXETINE Rpg 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paroxétine base

Disponible depuis:

Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche

Code ATC:

N06 AB 05

DCI (Dénomination commune internationale):

paroxetine base

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antidépresseur – Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Descriptif du produit:

363 923-4 ou 34009 363 923 4 2 - plaquette(s) PVC aluminium papier de 14 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2015;363 924-0 ou 34009 363 924 0 3 - plaquette(s) PVC aluminium papier de 28 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 077-7 ou 34009 391 077 7 6 - plaquette(s) PVC aluminium papier de 50 comprimé(s) avec sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-03-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
Dénomination du médicament
PAROXETINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAROXETINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PAROXETINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PAROXETINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAROXETINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAROXETINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur – Inhibiteur
sélectif de la recapture de la sérotonine – code ATC : N06 AB
05
PAROXETINE RPG EST UN TRAITEMENT DESTINÉ AUX ADULTES SOUFFRANT DE
DÉPRESSION ET/OU DE TROUBLES ANXIEUX
Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE RPG peut être prescrit
sont les suivants :
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable),
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics, l’

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine
base………………………………………………..………
… … … … … … …………20,00 mg
sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, biconvexe, gravé « 20 »
sur une face et une barre de sécabilité sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales si nécessaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de :
·
Episode dépressif majeur
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale
·
Trouble Anxiété Généralisée
·
Etat de stress Post-Traumatique
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l’amélioration du patient débute après une semaine
de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
palier de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu’à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d’au moins 6 mois afin d’assurer la
disparition des symptômes.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la dose de 20