THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thiocolchicoside 4 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

M03BX05

DCI (Dénomination commune internationale):

thiocolchicoside 4 mg

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > thiocolchicoside 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MYORELAXANT

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT – code ATC : M03BX05 (M : Muscle et Squelette).Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.

Descriptif du produit:

THIOCOLCHICOSIDE 4 mg - COLTRAMYL 4 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-03-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2020
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT – code ATC : M03BX05 (M
: Muscle et Squelette).
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16 ans
en tant que traitement d'appoint des contractures musculaires
douloureuses. Il doit être utilisé pour des
affections aiguës liées à la colonne vertébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au thiocolchicoside, à la
colchicine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside
...............................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (33,84mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aiguë chez les
adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du
traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir
rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE CRISTERS ne doit pas être utilisé chez les enfants
et les adolescents âgés de moins
de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, le
thiocolchicoside pouvant favoriser la survenue
de crises convulsives, il est recommandé d’évaluer le rapport
bénéfice-risque du thiocolchicoside et de
renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives
impose l’arrêt du traitement.
Des cas d’atteintes hépa