THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thiocolchicoside 4 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

M03BX05.

DCI (Dénomination commune internationale):

thiocolchicoside 4 mg

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > thiocolchicoside 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

myorelaxant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03BX05 (M : Muscle et Squelette)Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aigües liées à la colonne vertébrale.

Descriptif du produit:

THIOCOLCHICOSIDE 4 mg - COLTRAMYL 4 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-09-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable
Thiocolchicoside
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03BX05 (M : Muscle et
Squelette)
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16 ans
en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires
douloureuses. Il doit être utilisé pour des
affections aigües liées

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aiguë chez les
adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du
traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir
rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE EG ne doit pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 16
ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques