Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metforminum hýdróklóríð; Vildagliptinum INN
Krka d.d. Novo mesto*
A10BD08
Metforminum og vildagliptinum
50 mg/1000 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
594425 Þynnupakkning OPA/Al/PVC and aluminium backing foil V0025
Markaðsleyfi útgefið
2021-08-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA 50 MG/1000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR vildagliptin/metforminhydrochlorid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Vildagliptin/Metformin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Vildagliptin/Metformin Krka 3. Hvernig nota á Vildagliptin/Metformin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Vildagliptin/Metformin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VILDAGLIPTIN/METFORMIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virku efnin í Vildagliptin/Metformin Krka, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem nefnast „sykursýkislyf til inntöku“. Vildagliptin/Metformin Krka er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þessi tegund sykursýki er einnig kölluð insúlínóháð sykursýki. Vildagliptin/Metformin Krka er notað þegar ekki er hægt að hafa stjórn á sykursýkinni með mataræði og hreyfingu eingöngu og/eða með öðrum lyfjum sem notuð eru til meðferðar við sykursýki (insúlín eða sulphonylurealyf). Sykursýki af tegund 2 myndast ef líkaminn framleiðir ekki nægilegt insúlín eða ef insúlínið sem líkaminn framleiðir verkar ekki eins vel og það ætti að gera. Hún g Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur. Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid. Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 1000 mg metforminhydrochlorid. _ _ Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla) Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur Gulbrúnleitar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, merktar með V1 á annarri hlið töflunnar. Töflustærð: u.þ.b. 20 mm x 11 mm. Vildagliptin/Metformin Krka 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur Gulbrúnar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, merktar með V2 á annarri hlið töflunnar. Töflustærð: u.þ.b. 21 mm x 11 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vildagliptin/Metformin Krka er ætlað sem viðbót við mataræði og hreyfingu til að bæta blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2: • hjá sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi stjórnun með metformin hýdróklóríði einu sér. • hjá sjúklingum sem eru á samhliða meðferð með vildagliptini og metformin hýdróklóríði í sitt hvorri töflunni. • samhliða öðrum lyfjum til meðferðar við sykursýki, þar með talið insúlíni, þegar þau veita ekki viðunandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1 varðandi fyrirliggjandi upplýsingar um mismunandi samsetningar). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði ≥90 ml/mín.) _ Skammtar blóðsykurslækkandi meðferðar með Vildagliptin/Metformin Krka eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, verkun og þolanleika, en eiga ekki a Lire le document complet