Therios 75 mg Kautabletten für Katzen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Cefalexin-Monohydrat

זמין מ:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

קוד ATC:

QJ01DB01

INN (שם בינלאומי):

Cephalexin monohydrate

טופס פרצבטיות:

Kautablette

הרכב:

Cefalexin-Monohydrat (13010) Information nicht vorhanden

מסלול נתינה (של תרופות):

Zum Eingeben

קבוצה תרפויטית:

Katze

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2010-08-03

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION
THERIOS 75 MG KAUTABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortliche ist:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
F-53950 Louverné
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Therios 75 mg Kautabletten für Katzen
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Cefalexin (als
Cefalexin-Monohydrat).........................................75 mg
Kautablette
Beige, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind in
gleich große Hälften teilbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefalexin-empfindliche
Bakterien verursacht
werden
- Infektionen der unteren Harnwege, hervorgerufen durch _E. coli _und
_Proteus mirabilis_
- Infektionen der Haut und der Unterhaut: Pyodermie hervorgerufen
durch _Staphylococcus _
spp. sowie Wunden und Abszesse, verursacht durch _Pasteurella_ spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei schwerem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Cephalosporinen
oder anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen
sowie anderen Kleinnagern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
1
Es wurden Erbrechen und/oder Durchfall beobachtet. Nach der Gabe von
Cephalexin
können allergische Reaktionen auftreten. Allergische Kreuzreaktionen
gegenüber anderen β-
Laktamen sind möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Katze
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
15 mg Cefalexin pro kg Körpergewicht sind zweimal täglich, dies
entspricht 1 Tablette pro 5
kg Körperge

מאפייני מוצר

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Therios 75 mg Kautabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
75 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Beige, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind in
gleich große
Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefalexin-empfindliche
Bakterien
verursacht werden:
Infektionen der unteren Harnwege, hervorgerufen durch E. coli und
Proteus
mirabilis,
Infektionen der Haut und der Unterhaut: Pyodermie hervorgerufen durch
Staphylococcus. spp sowie Wunden und Abszesse, verursacht durch
Pasteurella spp.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Katzen mit schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Cephalosporinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen sowie anderen Kleinnagern.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen
Antibiotika
kann es bei Nierenfunktionsstörungen zu einer systemischen
Anreicherung
kommen. Bei bekannter Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher
reduziert
und/oder das Verabreichungsintervall verlängert werden, und
nephrotoxische
Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden.
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte möglichst ein
Antibiogramm
angefertigt werden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind d