देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ranibizumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
S01LA04
ranibizumabum
Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Fertigspritze
Lösung: ranibizumabum 10 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
exsudative liée à l'âge dégénérescence Maculaire, perte d'acuité visuelle par l'œdème maculaire diabétique, par œdème maculaire secondaire à la suite d'un rétinienne Venenverschlusses + par choroidale à la suite d'une Néovascularisation pathologique de la Myopie, active, de l'Acuité visuelle affectant choroidale Néovascularisation, modérément sévère à sévère NPDR ou PDR
zugelassen
2014-01-29
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Lucentis® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Lucentis® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principes actifs Ranibizumabum (préparé dans ces cellules de E. coli). Excipients α,α-trehalosum dihydricum, Histidinum, Histidini hydrochloridum monohydricum, Polysorbatum 20, Aqua ad iniect. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable intravitréenne en flacon: 10 mg/ml de ranibizumab (flacon contenant 2,3 mg de ranibizumab dans 0,23 ml de solution). Solution injectable intravitréenne en seringue prête à l’emploi: 10 mg/ml de ranibizumab (seringue prête à l’emploi contenant 1,65 mg de ranibizumab dans 0,165 ml de solution). Indications/Possibilités d’emploi Lucentis est indiqué chez les adultes dans le traitement: ·de la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA humide), ·d'une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD), ·de la rétinopathie diabétique non proliférante (RDNP) moyennement sévère à sévère ou de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP), ·d'une perte de vision due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion de veine rétinienne (occlusion de branche veineuse rétinienne OBVR et occlusion de la veine centrale de la rétine OVCR), ·d'une néov पूरा दस्तावेज़ पढ़ें