देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ADENOVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS
Zoetis Österreich GmbH
QI07AD04
ADENOVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-12-11
1 / 5 GEBRAUCHSINFORMATION VERSICAN DHPPI Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: DE: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin AT: Pfizer Animal Health Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané 683 23, Czech Republic 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN DHPPI Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis à 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt): Minimum Maximum Canines Staupevirus; Stamm CDVU 39: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,7 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV2-Bio 13: 10 3,5 GKID 50 * 10 4,9 GKID 50 * 2 / 5 Canines Parvovirus; Stamm CPV-Bio 12: 10 4,5 GKID 50 * 10 6,1 GKID 50 * Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,6 GKID 50 * * GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke: 1 ml Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben Lösungsmittel: klare Flüssigkeit Rekonstituierte Suspension: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 / 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN DHPPI Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis à 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt): Minimum Maximum Canines Staupevirus; Stamm CDVU 39: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,7 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV2-Bio 13: 10 3,5 GKID 50 * 10 4,9 GKID 50 * Canines Parvovirus; Stamm CPV-Bio 12: 10 4,5 GKID 50 * 10 6,1 GKID 50 * Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,6 GKID 50 * *GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke: 1 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben Lösungsmittel: klare Flüssigkeit Rekonstituierte Suspension: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz 2 / 6 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Staupevirus (CDV), - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen und zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus (CPV), - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursach पूरा दस्तावेज़ पढ़ें