Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
enoksaparinnatrij
Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
B01AB05
enoksaparinnatrij
6000 IU (60 mg)/0,6 ml
otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži 6000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 60 mg) u 0,6 ml vode za injekcije
na recept ograničeni recept
Sanofi Winthrop Industrie, Maisons-Alfort, FrancuskaSanofi Winthrop Industrie, Le Trait, FrancuskaChinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Miskolc, MađarskaSanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budimpešta, MađarskaSanofi-Aventis Deutschland Gm
Pakiranje: 2 napunjene štrcaljke s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-01]; 10 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-02]; 5 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-03]; 6 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-04]; 12 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-05]; 20 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-06]; 24 napunjene štrcaljke s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-07]; 30 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-08]; 50 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-09]; 100 napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-10]; 2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-11]; 5 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-12]; 6 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-13]; 10 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-14]; 12 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-15]; 20 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-16]; 24 napunjene štrcaljke sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-17]; 30 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-18]; 50 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-19]; 100 napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-20]; 30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-21]; 90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-22]; 30 (3 kutije s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-23]; 90 (9 kutija s 10) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnim sustavom s 0,6 ml otopine, u kutiji [HR-H-041381787-24] Urbroj: 381-12-01/171-23-97
2023-09-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CLEXANE 2000 IU (20 MG)/0,2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI CLEXANE 4000 IU (40 MG)/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI CLEXANE 6000 IU (60 MG)/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI CLEXANE 8000 IU (80 MG)/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI CLEXANE 10 000 IU (100 MG)/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI enoksaparinnatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Clexane i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Clexane 3. Kako primjenjivati Clexane 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Clexane 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CLEXANE I ZA ŠTO SE KORISTI Clexane sadrži djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij. Djelatna tvar pripada skupini lijekova koji se zovu „heparini niske molekulske mase“. KAKO CLEXANE DJELUJE Clexane djeluje na dva načina: 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka. Time pomaže tijelu da ih razgradi i sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti. 2) Sprječava nastanak novih krvnih ugrušaka u krvi. ZA ŠTO SE CLEXANE KORISTI Clexane se može koristiti za: liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o prije i nakon operacije o kada imate kratkotrajnu bolest i nećete se moći kretati odreĎeno vrijeme o kako biste spriječili nasta Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Clexane 2000 IU (20 mg)/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Clexane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Clexane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Clexane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Clexane 10 000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ _2000 IU (20 mg)/0,2 ml _ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 2000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 20 mg) u 0,2 ml vode za injekcije. _4000 IU (40 mg)/0,4 ml _ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 4000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 40 mg) u 0,4 ml vode za injekcije. _6000 IU (60 mg)/0,6 ml _ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 60 mg) u 0,6 ml vode za injekcije. _8000 IU (80 mg)/0,8 ml _ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 80 mg) u 0,8 ml vode za injekcije. _10 000 IU (100 mg)/1,0 ml _ Jedna napunjena štrcaljka sadrži 10 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 100 mg) u 1,0 ml vode za injekcije. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Enoksaparinnatrij je biološka tvar koja se dobiva alkalnom depolimerizacijom benzilnog estera heparina dobivenog iz sluznice svinjskog crijeva. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. Bistra, bezbojna do žućkasta otopina, pH vrijednost 5,5-7,5 . 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Clexane je indiciran u odraslih za: _ _ profilaksu venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i visokorizičnih kirurških bolesnika, osobito onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili općim kirurškim zahvatima, uključujući onkološke kirurške zahvate profilaksu venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću (kao što su akutno zatajenje srca Pročitajte cijeli dokument