Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
C10AA07
rosuvastatinkalcij
30 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 30 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)
na recept ponovljivi recept
Merckle GmbH, Blaubeuren, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharma B.V., Haarlem, NizozemskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399406571-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399406571-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399406571-03]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399406571-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399406571-05]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-399406571-06]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-399406571-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399406571-08] Urbroj: 381-12-01/171-23-24
2023-01-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA EPRI 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EPRI 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ rosuvastatin_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - OVAJ JE LIJEK PROPISAN SAMO VAMA. Nemojte ga davati drugima. Moţe im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Epri filmom obloţene tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Epri filmom obloţene tablete 3. Kako uzimati Epri filmom obloţene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Epri filmom obloţene tablete 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU EPRI FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Epri filmom obloţene tablete pripadaju skupini lijekova koji se zovu statini. EPRI FILMOM OBLOŽENE TABLETE PROPISANE SU VAM JER: Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku od srčanog ili moţdanog udara. Epri filmom obloţene tablete koriste se u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje povišenog kolesterola. Statin Vam je propisan jer promjenom prehrane i tjelovjeţbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi. Potrebno je nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i tjelovjeţbom dok uzimate Epri filmom obloţene tablete. Ili Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik od srčanog ili moţdanog udara ili s njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moţdani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne naslage nakupljaju u arterijama. ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI EP Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Epri 15 mg filmom obložene tablete Epri 30 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Epri 15 mg filmom obložene tablete _ Jedna tableta sadrži 15 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka 15 mg filmom obložena tableta sadrži 143 mg laktoze. _Epri 30 mg filmom obložene tablete _ Jedna tableta sadrži 30 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka 30 mg filmom obložena tableta sadrži 128 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. _Epri 15 mg filmom obložene tablete: _okrugla, konveksna, žuta filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom „15“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjer: 8 mm. _Epri 30 mg filmom obložene tablete: _okrugla, konveksna, žuta filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom „30“ na jednoj strani i s razdjelnim urezom na drugoj strani, promjer: 8 mm. _Epri 30 mg filmom obložene tablete _ Razdjelni urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE U odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili starijih s primarnom hiperkolesterolemijom (tip IIa, uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješanom dislipidemijom (tip IIb), kao dodatak dijeti ako odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere liječenja (primjerice vježbanje, smanjenje težine) nije zadovoljavajući. U odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili starijih s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao dodatak dijeti i drugim mjerama liječenja za snižavanje lipida (npr. LDL afereza) ili u slučajevima u kojima takvi postupci liječenja nisu primjereni. PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĎAJA Prevencija ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod bolesnika za koje je procijenjeno da imaju povišen rizik od pojave prvog kardiovaskularnog događa Pročitajte cijeli dokument