Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
finasterid
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
G04CB01
finasterid
5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida
na recept ponovljivi recept
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-220636896-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-06
2019-03-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FINASTERID GENERICON 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE finasterid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Finasterid Genericon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Finasterid Genericon 3. Kako uzimati Finasterid Genericon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Finasterid Genericon 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FINASTERID GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI Finasterid Genericon pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-reduktaze. Djelatna tvar u lijeku je finasterid, koji djeluje tako što se veţe za enzim 5-alfa-reduktazu te tako sprječava stvaranje tvari uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljnjeg povećanja prostate. Dugotrajno uzimanje Finasterid Genericona često smanjuje veličinu prostate. ZAŠTO VAM JE LIJEČNIK PROPISAO FINASTERID GENERICON Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u liječenju muškaraca s dobroćudnim povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP). Finasterid Genericon smanjuje povećanu prostatu i ublaţava mokraćne simptome. Finasterid Genericon će pomoći smanjiti rizik od razvoja iznenadne nemogućnosti mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za operacijom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FINASTERID GENERICON NEMOJTE UZIMATI FINASTERID GENERICON: - ako ste alergični na finasterid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Finasterid Genericon 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg finasterida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s utisnutim “F” i “5” na jednoj strani, promjera 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje benigne hiperplazije prostate (BHP) u bolesnika s povećanom prostatom i prevencija uroloških komplikacija kao što su akutna urinarna retencija i kirurški zahvat na prostati poput transuretralne resekcije prostate i prostatektomije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je jedna tableta na dan. Finasterid Genericon se može davati sam ili u kombinaciji s alfa-blokatorom doksazosinom (vidjeti dio 5.1.). Iako se može opaziti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno liječenje od najmanje 6 mjeseci kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na simptome. Rizik akutne urinarne retencije i kirurškog zahvata na prostati smanjen je nakon 4 mjeseca liječenja. _Doziranje kod insuficijencije bubrega _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s insuficijencijom bubrega (vidjeti dio 5.2). _ _ _Doziranje u starijih _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2). _Pedijatrijska populacija _ Finasterid Genericon nije indiciran za primjenu u djece (vidjeti dio 4.3.). Način primjene Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje. H A L M E D 04 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Finasterid Genericon nije indiciran za primjenu u žena ili djece. Trudnoća – primjena u trudnica ili žena koje bi mogle biti trudne, vidjeti dio 4.6 _Izlaganje finasteridu _ _– rizik za muški fetus_. 4.4 Pročitajte cijeli dokument