Lerkanidipin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lercanidipinum

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lercanidipinum

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-808237449-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-808237449-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-808237449-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-808237449-04] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Datum autorizacije:

2018-03-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LERKANIDIPIN PHARMAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lerkanidipinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lerkanidipin PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lerkanidipin PharmaS?
3.
Kako uzimati Lerkanidipin PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lerkanidipin PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LERKANIDIPIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lerkanidipin PharmaS sadrži djelatnu tvar lerkanidipinklorid koja
pripada skupini lijekova zvanih
blokatori kalcijevih kanala (derivati dihidropiridina).
Lerkanidipin PharmaS se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzija), u odraslih osoba
starijih od 18 godina (ne preporučuje se za djecu mlaĎu od 18
godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LERKANIDIPIN PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI LERKANIDIPIN PHARMAS:
–
Ako ste alergični na lerkanidipinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
–
Ako ste imali alergijsku reakciju na lijekove srodne ovom lijeku
(poput amlodipina, nikardipina,
felodipina, isradipina, nifedipina ili lacidipina).
–
Ako bolujete od sljedećih srčanih bolesti:
-
neliječeno zatajenje srca,
-
opstrukcija protoka krvi iz srca,
-
nestabilna angina pektoris (bol i pritisak u prsima pri mirovanju ili
bol i pritisak u prsima
koji se postupno pojačavaju),
-
ako ste u posljednjih mjesec dana preboljeli srčani udar.
–
Ako ima

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lerkanidipin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s urezom na
jednoj strani, promjera 6,5 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lerkanidipin PharmaS 10 mg filmom obložene tablete namijenjene su
liječenju blage do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza iznosi 10 mg i uzima se peroralno najmanje 15
minuta prije jela. Doza se
može povećati do 20 mg na dan ovisno o individualnom odgovoru na
liječenje.
Povećanje doze mora biti postupno jer može biti potrebno i do 2
tjedna za postizanje maksimalnog
antihipertenzivnog učinka.
U bolesnika u kojih se tlak ne može adekvatno kontrolirati jednim
antihipertenzivom dobar terapijski
učinak
se
može
postići
dodavanjem
lerkanidipinklorida
blokatoru
beta-adrenergičkih
receptora
(atenolol), diuretiku (hidroklorotiazid) ili ACE-inhibitoru (kaptopril
ili enalapril).
Budući da je krivulja doza-učinak strma s maksimumom pri dozama od
20-30 mg, nije vjerojatno da
će se daljnjim povećanjem doze povećati i učinak lijeka. Raste,
meĎutim, mogućnost razvoja
nuspojava.
_Starije osobe _
Iako farmakokinetički podaci i klinička iskustva upućuju da nije
potrebno prilagoditi dnevnu dozu,
potreban je poseban oprez na početku liječenja starijih osoba.
_Pedijatrijska populacija _
Ne postoje klinička iskustva za bolesnike mlaĎe od 18 godina, te se
stoga ne preporučuje primjena u
djece.
H A L M E D
22 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
_Poremećaj funkcije bubrega ili jetre _
Potreban je poseban oprez na početku liječenja bolesnika s blagim do
umjerenim poremećajem
funkcije bubre