Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Rhizomae цимицифуги suhi ekstrakt
Fidifarm d.o.o., Obrtnička 37, Rakitje, Bestovje
G02CX04
Cimicifugae rhizomae extractum siccum
6,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 6,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Cimicifuga racemosa L. Nutt., rhizoma (cimicifugin podanak) (4,5–8,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % V/V
bez recepta
Fidifarm d.o.o., Bestovje, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-652048754-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-12
2017-05-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA REFEMIN FILMOM OBLOŽENE TABLETE suhi ekstrakt cimicifuginog podanka PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 do 8 tjedana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Refemin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Refemin? 3. Kako uzimati Refemin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Refemin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REFEMIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Refemin je biljni lijek koji se koristi za ublažavanje simptoma menopauze kao što su naleti vrućine i pojačano znojenje. Refemin je namijenjen za primjenu samo u odraslih žena u menopauzi. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 do 8 tjedana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REFEMIN? NEMOJTE UZIMATI REFEMIN: ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Refemin: ako ste imali ili imate oštećenje jetre ako primijetite znakove oštećenja jetre (umor, gubitak apetita, žutu boju kože i očiju ili tešku bol u gornjem dijelu trbuha, uz mučninu i povraćanje ili tamnu mokraću) morate prestati uzimati ovaj lijek i odmah se obratiti liječniku ako se pojavi vaginalno krvarenje ili drugi simptomi ako uzimate nadomjesnu hormonsk Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Refemin filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 6,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Cimicifuga racemosa_ L. Nutt., rhizoma (cimicifugin podanak) (4,5–8,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % _V/V_. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 142,6 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Refemin filmom obložene tablete su bijele, okrugle tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani, visine 3,7–4,2 mm i promjerom 9,0–9,2 mm. Urez nije namijenjen za lomljene tableta . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Refemin je biljni lijek koji se koristi za ublažavanje simptoma menopauze kao što su naleti vrućine i pojačano znojenje. Refemin je indiciran za primjenu samo u odraslih žena u menopauzi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasle žene u menopauzi _ Za žene koje osjećaju simptome menopauze preporučena doza je jedna tableta dnevno. _Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina _ Ne postoje relevantne indikacije za primjenu Refemina kod djece i adolescenata. _Trajanje primjene _ Ukoliko se simptomi nastave ili pogoršaju tijekom korištenja lijeka, potrebno je potražiti savjet liječnika ili ljekarnika. Refemin se ne smije uzimati duže od 6 mjeseci bez liječničkog savjeta. _Oštećenje funkcije jetre _ Refemin se ne preporučuje kod korisnica sa oštećenom funkcijom jetre zbog nedostatnih ispitivanja u tim skupinama korisnica. Način primjene Za peroralnu primjenu. Tabletu po mogućnosti treba uzeti u isto doba dana (ujutro ili navečer) i progutati cijelu s puno tekućine. Tableta se ne smije drobiti niti žvakati. H A L M E D 13 - 07 - 2017 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Refemin tablete ne smiju uzimati: osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Korisnice s poremećajima Pročitajte cijeli dokument