Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUSERELIN ACETAT
Animedica GmbH
QH01CA90
BUSERELIN ACETATE
5 x 10 ml Durchstechflaschen mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,10 Pck zu 5 x 10 ml Durchs
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-11-22
1 von 6 B. PACKUNGSBEILAGE 2 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml – Injektionslösung für Rinder, Pferde und Kaninchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Deutschland Mitvertrieb Österreich: OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml – Injektionslösung für Rinder, Pferde und Kaninchen Buserelin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Buserelinacetat 0,0042 mg (entsprechend 0,004 mg Buserelin) Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 20,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RIND: Frühe Zyklusauslösung post partum Behandlung von Follikelzysten 3 von 6 Verbesserung der Konzeptionsrate im Rahmen der künstlichen Besamung auch nach Brunstsynchronisation mit einem PGF-2α-Analogon. Die Wirksamkeit kann in Abhängigkeit der Zuchtkondition variieren. PFERD: Ovulationsinduktion zur Synchronisation von Ovulation und Bedeckung Verbesserung der Konzeptionsrate. KANINCHEN: Verbesserung der Konzeptionsrate Ovulationsinduktion bei Post-partum-Insemination 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Kaninchen 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung beträgt beim Rind 10 – 20 µg Buserelin, bei der Stute 20 – 40 µg Buserelin und beim Kaninchen 0,8 µg Buserelin pro Tier. Rind: Bei Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, insbesondere Follikelzysten mit und ohne Erscheinung der Nymphomanie sind 5 ml Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml entsprechend 20 µg Buserelin zu verabreichen. Für eine fr Olvassa el a teljes dokumentumot
ANIMEDICA GMBH Buserelin aniMedica 1 von 5 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml – Injektionslösung für Rinder, Pferde und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Buserelinacetat..........................................0,0042 mg (entsprechend 0,004 mg Buserelin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 20,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Kaninchen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rind: Frühe Zyklusinduktion post partum Behandlung von Follikelzysten Verbesserung der Konzeptionsrate im Rahmen der künstlichen Besamung auch nach Brunstsynchronisation mit einem PGF-2α Analogon. Die Wirksamkeit kann in Abhängigkeit der Zuchtkondition variieren. Pferd: Ovulationsinduktion zur Synchronisation von Ovulation und Bedeckung. Verbesserung der Konzeptionsrate. Kaninchen: Verbesserung der Konzeptionsrate Ovulationsinduktion bei Post-partum-Insemination 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. ANIMEDICA GMBH Buserelin aniMedica 2 von 5 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Behandlung mit einem GnRH-Analogon ist rein symptomatisch. Die zugrunde liegenden Fruchtbarkeitsstörungen werden durch die Behandlung nicht beseitigt. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Sterile Injektionskautelen sind zu beachten. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Augen- und Hautkontakt mit der Injektionslösung vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, gründlich mit Wasser spülen. Sollte Hautkontakt erfolgen, betroffene Stellen unverzüglich mit Seife und Wasser spülen, da GnRH-Analoga über die Haut absorbiert werden können. Schwangere Frauen sollten das Produkt nicht verabreichen, da Buserelin sich als fetotoxisch bei L Olvassa el a teljes dokumentumot