Cyclavance 100 mg/ml belsoleges oldat kutyák és macskák részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Ciklosporin

Beszerezhető a:

Virbac

ATC-kód:

QL04A

INN (nemzetközi neve):

Cyclosporine

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges oldat

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya, Macska

Terápiás terület:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3478/1/13 NÉBIH ÁTI (5 ml-es üveg1 ml-es PE fecs ), 3478/2/13 NÉBIH ÁTI (15ml-es üveg 1ml-es PE fecs ), 3478/3/13 NÉBIH ÁTI (30 ml-es üveg 2 ml PE fecsk ), 3478/4/13 NÉBIH ÁTI (60 ml-es üveg 2 ml-es PE fec), 3478/5/13 NÉBIH ÁTI (5 ml-es üveg1 ml-es policarb), 3478/6/13 NÉBIH ÁTI(15 ml-es üv.1 ml-es policarb ), 3478/7/13 NÉBIH ÁTI(30 ml-es üv.3 ml-es policarb ), 3478/8/13 NÉBIH ÁTI(50 ml-es üv.3 ml-es policarb )

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2014-03-20

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cyclavance 100 mg/ml belsőleges oldat kutyák és macskák részére
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Ciklosporin
100 mg
SEGÉDANYAG:
All-rac-α-tokoferol (E307)
1,00 mg
Tiszta, kissé sárgás oldat
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Atópiás dermatitisz krónikus formájának kezelésére kutyákban.
Ez egy allergiás típusú bőrbetegség kutyákban, amelyet fokozott
immunválaszt kiváltó allergének, például
házi por atkák vagy pollenek okoznak. A ciklosporin csökkenti az
atópiás dermatitiszhez társult gyulladást és
viszketést.
Krónikus allergiás dermatitisz tüneti kezelésére macskákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható, ha a kórtörténetben rosszindulatú elváltozás
(daganat) vagy progresszív rosszindulatú
elváltozás (daganat) szerepel.
Nem adható élő kórokozót tartalmazó vakcina a kezelés alatt,
valamint a kezelést megelőző és az azt követő
kéthetes időszakban.
Nem alkalmazható 6 hónapnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb
testtömegű kutyák esetében.
Nem alkalmazható macska leukémia vírussal (FeLV) vagy macska
immundeficiencia vírussal (FIV) fertőzött
macskák esetében.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
A ciklosporinnal történő kezelés megkezdése előtt figyelembe
kell venni a közepesen súlyos vagy súlyos
viszketés kezelésére hozott egyéb intézkedéseket vagy
kezeléseket is.
2
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az atópiás dermatitisz klinikai tünetei kutyában és az allergiás
dermatitisz klinikai tünetei macskában, mint
például a viszketés és a bőrgyulladás nem specifikusak ezekre a
betegségekre. A dermatitisz egyéb okait,
mint ektoparazitás fertőzéseket, egyéb allergiás bőrtüneteket
(pl. bolhacsípés okozta allergia, táp

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cyclavance 100 mg/ml belsőleges oldat kutyák és macskák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Ciklosporin
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
All-rac-

-tokoferol (E307)
1,00 mg
Glicerin-monolinoleát
Vízmentes etanol (E1510)
Makrogol-glicerin-hidroxisztearát
Propilénglikol (E1520)
Tiszta, kissé sárgás oldat
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FA(JOK)
Kutya és macska
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Atópiás dermatitisz krónikus formájának kezelésére kutyákban.
Krónikus allergiás dermatitisz tüneti kezelésére macskákban.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható, ha a kórtörténetben rosszindulatú elváltozás
vagy progresszív rosszindulatú elváltozás
szerepel.
Nem adható élő kórokozót tartalmazó vakcina a kezelés alatt,
valamint a kezelést megelőző és az azt követő
kéthetes időszakban (lásd még a 3.5 Az alkalmazással kapcsolatos
különleges óvintézkedések
és 3.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
szakaszokat).
Nem alkalmazható 6 hónapnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb
testtömegű kutyák esetében.
Nem alkalmazható macska leukémia vírussal (FeLV) vagy macska
immundeficiencia vírussal (FIV) fertőzött
macskák esetében.
2
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A ciklosporinnal történő kezelés megkezdése előtt figyelembe
kell venni a közepesen súlyos vagy súlyos
viszketés kezelésére hozott egyéb intézkedéseket vagy
kezeléseket is.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az atópiás der