DROPERIDOL injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
31-05-2024
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
07-04-2009

Aktív összetevők:

droperidol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

N01AX01

INN (nemzetközi neve):

droperidol

db csomag:

50x10ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

1971-12-03

Betegtájékoztató

                                 
 
 ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET 
Budapest, 1999. október 27. 
 
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. 
Szám: 697/41/99._ _
_ _
 
Levélcím:  1372 Postafiók 450. 
Eloadó: dr. Fäller K./H.K._ _
 
Telefon: 317-1488 
Melléklet: _ _
_ _
 
Telefax: 318-1167 
Tárgy: Alkalmazási eloírás 
 
 
            módosítása_ _
_ _
 
DROPERIDOL INJEKCIÓ 
 
 
 
 
 
 
ATC: N01A X01 
 
_Farmakodinamia _
A droperidol a butirofenon-csoportba tartozó neurolepticum.
Farmakológiai profilját do-
pamin és 
α
1
-receptor gátló hatása szabja meg. Antikolinerg és antihisztamin
aktivitása nincs. 
Kifejezett tranquillans és sedativ hatása van. 
Antiemetikus hatású, a mutét alatt és a posztoperativ szakban
egyaránt csökkenti a hányingert 
és a hányást. 
Fokozza más CNS-depressansok hatását. Enyhe 
α
1
-receptor gátló hatása révén periferiás 
értágulatot okoz és csökkenti az adrenalin vérnyomásemelo
hatását. 
Vérnyomásesést, csökkent periferiás vascularis rezisztenciát
okozhat és csökkentheti a tüdo 
arteriás nyomását (különösen, ha elozoleg abnormálisan magas
volt). Csökkentheti az 
adrenalin indukálta arrhythmiák elofordulását, de nincs preventiv
hatása az arrhythmiák más 
formáival szemben. 
A Droperidol injekció intramuscularisan és intravenásan
alkalmazható vizes oldat. 
_Farmakokinetika _
Felszívódás: Az egyszeri im. és iv. injekció hatását 3-10 perc
múlva fejti ki (ritkán 30 perc is 
eltelhet a maximális hatás megjelenéséig). 
Tranquilláns és sedativ hatása 2-4 óráig tart, de az éberséget
12 óráig is befolyásolhajta. 
Intravénás adás után a plazmakoncentráció az elso 15 percben
gyorsan csökken. 
Plazmakötodése 85-90 %. Disztribuciós térfogata 99-168 liter. 
A metabolitok 75 %-a vesén át eliminálódik (változatlanul csak 1
% választódik ki a vi-
zelettel, 11 % pedig a széklettel). A plazma clearance 570 ml/min. Az
eliminációs felezési 
ideje ( t
½

                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. október 27.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 697/41/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller K./H.K.
Telefon: 317-1488
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
DROPERIDOL INJEKCIÓ
ATC: N01A X01
_Farmakodinamia_
A droperidol a butirofenon-csoportba tartozó neurolepticum.
Farmakológiai profilját
dopamin és

1
-receptor gátló hatása szabja meg. Antikolinerg és antihisztamin
aktivi-
tása nincs. Kifejezett tranquillans és sedativ hatása van.
Antiemetikus hatású, a műtét alatt és a posztoperativ szakban
egyaránt csökkenti a
hányingert és a hányást.
Fokozza más CNS-depressansok hatását. Enyhe

1
-receptor gátló hatása révén perife-
riás értágulatot okoz és csökkenti az adrenalin vérnyomásemelő
hatását.
Vérnyomásesést, csökkent periferiás vascularis rezisztenciát
okozhat és csökkentheti a
tüdő arteriás nyomását (különösen, ha előzőleg abnormálisan
magas volt).
Csökkentheti az adrenalin indukálta arrhythmiák előfordulását,
de nincs preventiv
hatása az arrhythmiák más formáival szemben.
A Droperidol injekció intramuscularisan és intravenásan
alkalmazható vizes oldat.
_Farmakokinetika_
Felszívódás: Az egyszeri im. és iv. injekció hatását 3-10 perc
múlva fejti ki (ritkán 30
perc is eltelhet a maximális hatás megjelenéséig).
Tranquilláns és sedativ hatása 2-4 óráig tart, de az éberséget
12 óráig is
befolyásolhajta.
Intravénás adás után a plazmakoncentráció az első 15 percben
gyorsan csökken.
Plazmakötődése 85-90 %. Disztribuciós térfogata 99-168 liter.
A metabolitok 75 %-a vesén át eliminálódik (változatlanul csak 1
% választódik ki a
vizelettel, 11 % pedig a széklettel). A plazma clearance 570 ml/min.
Az eliminációs
felezési ideje ( t
½

) 134 ± 13 min.
ÖSSZETÉTEL 2,5 mg droperidolum ml-enként (tartarát só
formájában), vizes oldatban, 10 ml-es
üvegben.
Segédanyagok: Propil-p-
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése