Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
droperidol
Richter Gedeon Nyrt.
N01AX01
droperidol
50x10ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Informed consent
1971-12-03
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. október 27. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 697/41/99._ _ _ _ Levélcím: 1372 Postafiók 450. Eloadó: dr. Fäller K./H.K._ _ Telefon: 317-1488 Melléklet: _ _ _ _ Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási eloírás módosítása_ _ _ _ DROPERIDOL INJEKCIÓ ATC: N01A X01 _Farmakodinamia _ A droperidol a butirofenon-csoportba tartozó neurolepticum. Farmakológiai profilját do- pamin és α 1 -receptor gátló hatása szabja meg. Antikolinerg és antihisztamin aktivitása nincs. Kifejezett tranquillans és sedativ hatása van. Antiemetikus hatású, a mutét alatt és a posztoperativ szakban egyaránt csökkenti a hányingert és a hányást. Fokozza más CNS-depressansok hatását. Enyhe α 1 -receptor gátló hatása révén periferiás értágulatot okoz és csökkenti az adrenalin vérnyomásemelo hatását. Vérnyomásesést, csökkent periferiás vascularis rezisztenciát okozhat és csökkentheti a tüdo arteriás nyomását (különösen, ha elozoleg abnormálisan magas volt). Csökkentheti az adrenalin indukálta arrhythmiák elofordulását, de nincs preventiv hatása az arrhythmiák más formáival szemben. A Droperidol injekció intramuscularisan és intravenásan alkalmazható vizes oldat. _Farmakokinetika _ Felszívódás: Az egyszeri im. és iv. injekció hatását 3-10 perc múlva fejti ki (ritkán 30 perc is eltelhet a maximális hatás megjelenéséig). Tranquilláns és sedativ hatása 2-4 óráig tart, de az éberséget 12 óráig is befolyásolhajta. Intravénás adás után a plazmakoncentráció az elso 15 percben gyorsan csökken. Plazmakötodése 85-90 %. Disztribuciós térfogata 99-168 liter. A metabolitok 75 %-a vesén át eliminálódik (változatlanul csak 1 % választódik ki a vi- zelettel, 11 % pedig a széklettel). A plazma clearance 570 ml/min. Az eliminációs felezési ideje ( t ½ Olvassa el a teljes dokumentumot
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. október 27. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 697/41/99. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Fäller K./H.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása DROPERIDOL INJEKCIÓ ATC: N01A X01 _Farmakodinamia_ A droperidol a butirofenon-csoportba tartozó neurolepticum. Farmakológiai profilját dopamin és 1 -receptor gátló hatása szabja meg. Antikolinerg és antihisztamin aktivi- tása nincs. Kifejezett tranquillans és sedativ hatása van. Antiemetikus hatású, a műtét alatt és a posztoperativ szakban egyaránt csökkenti a hányingert és a hányást. Fokozza más CNS-depressansok hatását. Enyhe 1 -receptor gátló hatása révén perife- riás értágulatot okoz és csökkenti az adrenalin vérnyomásemelő hatását. Vérnyomásesést, csökkent periferiás vascularis rezisztenciát okozhat és csökkentheti a tüdő arteriás nyomását (különösen, ha előzőleg abnormálisan magas volt). Csökkentheti az adrenalin indukálta arrhythmiák előfordulását, de nincs preventiv hatása az arrhythmiák más formáival szemben. A Droperidol injekció intramuscularisan és intravenásan alkalmazható vizes oldat. _Farmakokinetika_ Felszívódás: Az egyszeri im. és iv. injekció hatását 3-10 perc múlva fejti ki (ritkán 30 perc is eltelhet a maximális hatás megjelenéséig). Tranquilláns és sedativ hatása 2-4 óráig tart, de az éberséget 12 óráig is befolyásolhajta. Intravénás adás után a plazmakoncentráció az első 15 percben gyorsan csökken. Plazmakötődése 85-90 %. Disztribuciós térfogata 99-168 liter. A metabolitok 75 %-a vesén át eliminálódik (változatlanul csak 1 % választódik ki a vizelettel, 11 % pedig a széklettel). A plazma clearance 570 ml/min. Az eliminációs felezési ideje ( t ½ ) 134 ± 13 min. ÖSSZETÉTEL 2,5 mg droperidolum ml-enként (tartarát só formájában), vizes oldatban, 10 ml-es üvegben. Segédanyagok: Propil-p- Olvassa el a teljes dokumentumot