Fernicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történo alkalmazásra házityúkok és sertések részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Florfenikol

Beszerezhető a:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC-kód:

QJ01BA90

INN (nemzetközi neve):

Florfenikol

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges oldat

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés, Házityúk (tyúk)

Terápiás terület:

florfenicol

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3565/1/14 NÉBIH ÁTI ( 1 l ), 3565/2/14 NÉBIH ÁTI ( 5 l ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 23 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2014-08-29

Betegtájékoztató

5
CÍMKE / HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FERNICOL 100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBEN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA
HÁZITYÚKOK ÉS SERTÉSEK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft., H-7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. 8900 Zalaegerszeg, Északi
Iparterület, Kamilla u. 3.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fernicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
házityúkok és sertések részére A.U.V.
Florfenikol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag: Florfenikol 100 mg
Segédanyag: Makrogol 400
4.
JAVALLAT(OK)
_Házityúk:_
Florfenikolra érzékeny
_E. coli_
okozta fertőzések kezelésére.
_Sertés:_
Pleuropneumónia
(
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
),
atrófiás
rinitisz
(
_Pasteurella _
_multocida_
),
Glässer-betegség (
_Haemophilus parasuis_
) kezelésére.
Az állomány kezelésének megkezdése előtt a kórokozót izolálni
kell és antibiotikum érzékenységét meg kell
határozni.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Házityúk esetében nincs ismert mellékhatás.
Sertésben az állatok vízfogyasztásának kismértékű
csökkenése, sötétbarna bélsár, és bélsárrekedés figyelhető
meg a kezelés során.
A végbélnyílás környékének kivörösödése és lágy bélsár
esetenként előfordulhat a gyógyszer alkalmazása
után. Ezek az elváltozások múló jellegűek, rövid ideig
tartanak, és nem befolyásolják az állatok általános
állapotát.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állator

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fernicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
házityúkok és sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Florfenikol
100 mg
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízben történő alkalmazásra
Szagtalan, sárgás, átlátszó, viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk, sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúk: Florfenikolra érzékeny
_E. coli_
okozta fertőzések kezelésére.
Sertés:
Pleuropneumónia
(
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
),
atrófiás
rinitisz
(
_Pasteurella _
_multocida_
),
Glässer-betegség (
_Haemophilus parasuis_
) kezelésére.
Az állomány kezelésének megkezdése előtt a kórokozót izolálni
kell és antibiotikum érzékenységét meg kell
határozni.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Ha az istálló levegőjének magasabb hőmérséklete miatt nagyobb a
vízfogyasztás, akkor a gyógyszer
koncentrációját
az
ivóvízben
a
napi
vízfogyasztásnak
és
a
testtömeg-kilogrammra
számított
adagnak
megfelelően módosítani kell.
Ha a gyógyszert ivóvízbe keverve alkalmazzák és a florfenikol
végső koncentrációja meghaladja az 1
grammot ivóvíz-literenként, akkor a hatóanyag kicsapódhat.
Az
állatgyógyászati
készítményt
az
antibiotikum-érzékenység
vizsgálata
alapján
kell
alkalmazni.
Az
állatgyógyászati
készítmény
szakszerűtlen
használata
növelheti
a
florfenikolra
rezisztens
baktériumok
prevalenciáját.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.
Az állatok kezelés