METRONIDAZOL NORIDEM 5 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metronidazol

Beszerezhető a:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-kód:

J01XD01

INN (nemzetközi neve):

metronidazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 100 ml PP flakonban - - OGYI-T-23477 / 01 - I - TK - igen; 20 X 100 ml PP flakonban - - OGYI-T-23477 / 02 - I - TK - igen; 24 X 100 ml PP flakonban - - OGYI-T-23477 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-01-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
METRONIDAZOL NORIDEM 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
metronidazol
MIEL
Ő
TT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl
ő
információkra a
kés
ő
bbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezel
ő
orvosához vagy gyógyszerészéhez vagy
a gondozását végz
ő
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa err
ő
l
kezel
ő
orvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végz
ő
egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A gyógyszer neve METRONIDAZOL NORIDEM 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ.
A betegtájékoztató további pontjaiban a gyógyszerre METRONIDAZOL
NORIDEM-
ként hivatkozunk.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metronidazol Noridem és milyen
betegségek
esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metronidazol Noridem alkalmazása el
ő
tt
3. Hogyan kell alkalmazni a Metronidazol Noridem-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metronidazol Noridem-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METRONIDAZOL NORIDEM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metronidazol Noridem az antibiotikumként ismert gyógyszercsoportba
tartozik, és olyan
baktériumok által okozott súlyos fert
ő
zések kezelésére alkalmazható,
amelyeket a metronidazol
hatóanyag képes elpusztítani.
Az alábbi betegségek bármelyikének kezelésére adható
Metronidazol Noridem:

A véráram, az agy, a tüd
ő
, a csontok, a nemi szervek, a medence, a m�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metronidazol Noridem 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldatos infúzió 500 mg metronidazolt tartalmaz.
1 ml oldatos infúzió 5 mg metronidazolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: ez a készítmény 100 ml-enként 13,51
mmol (310,58
mg) nátriumot tartalmaz.
1 ml oldatos infúzió 0,14 mmol (3,11 mg) nátriumot tartalmaz. A
szabályozott
nátriumdiétán lév
ő
betegeknél figyelembe kell venni.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, látható részecskékt
ő
l mentes, majdnem színtelen vagy halványsárga
oldat.
pH: 4,5-6,0
Ozmolalitás: 270-310 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Metronidazol Noridem 5 mg/ml oldatos infúzió feln
ő
ttek, serdülők és gyermekek
esetében olyan fert
ő
zések megel
ő
zésére és kezelésére javallott, amelyeknél
metronidazolra érzékeny anaerob mikroorganizmusokat azonosítottak,
vagy a
fert
ő
zést feltételezhet
ő
en azok okozzák (lásd 4.4 és 5.1 pont).

Posztoperatív fert
ő
zések profilaxisa, ahol gyaníthatóan anaerob baktériumok a
kórokozó patogének (n
ő
gyógyászati és intraabdominalis m
ű
tétek).

Peritonitis, agytályog, nekrotizáló pneumonia, osteomyelitis,
puerperalis
sepsis, kismedencei tályog, valamint olyan posztoperatív sebfert
ő
zések
kezelése, amelyekb
ő
l patogén anaerobokat izoláltak.
Olyan betegek kezelése, akiknél a fent felsorolt fert
ő
zések bármelyikével
összefüggésben alakul ki bacteriaemia.
Vegyes aerob és anaerob fert
ő
zés esetén az aerob fert
ő
zés kezelésére alkalmas
antibiotikumokat is kell
alkalmazni a Metronidazol Noridem 5 mg/ml oldatos
infúzió mellett.
A profilaktikus alkalmazás mindig javallott anaerob fert
ő
zés nagy kockázatával
járó m
ű
tétek el
ő
tt (n
ő
gyógyászati és intraabdominalis m
ű
tétek).

Súlyos bél- vagy máj amoebiasis
OGYÉI/1187/2023
2
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfe