MUSCORIL 4 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

thiocolchicoside

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M03BX05

INN (nemzetközi neve):

thiocolchicoside

db csomag:

20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09225 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-02-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MUSCORIL 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
tiokolkikozid
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Muscoril 4 mg kemény kapszula
(továbbiakban: Muscoril kapszula)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Muscoril kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Muscoril kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Muscoril kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUSCORIL KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer izomrelaxáns. Felnőtteknél és 16 évesnél
idősebb serdülőknél alkalmazható kiegészítő
kezelésként fájdalmas izomzsugorodás esetén. A gerinchez
kapcsolódó akut áll

Termékjellemzők

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
MUSCORIL 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
1.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg tiokolkikozid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (218,3 mg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
2-es méretű, színtelen, átlátszó kemény zselatin kapszulák
piros színű “TCC 4 mg” kódjelzéssel
ellátva, melyek kb. 226 mg töltettömegű világossárga por
keveréket tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fájdalmas izomzsugorodás adjuváns kezelésére akut
gerincbetegségben szenvedő felnőtteknél és
16 évesnél idősebb serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt és maximális dózis 12 óránként 8 mg (azaz 16 mg
naponta). A kezelés időtartama
7 egymást követő napra korlátozódik.
A javasolt dózisnál nagyobb dózisok, illetve a hosszú távú
alkalmazás kerülendő (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek_
A Muscoril biztonságossági aggályokra való tekintettel 16
évesnél fiatalabb gyermekeknél és
serdülőknél nem alkalmazható (lásd 5.3 pont).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
a készítmény hatóanyagával vagy 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékeny
-
a terhesség teljes időszaka
OGYI/15617/2013
2
-
szoptatás
-
fogamzásgátlást nem használó fogamzóképes korban lévő
nőknél
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
-
Hasmenés jelentkezésekor a tiokolkikozid-kezelést azonnal abba kell
hagyni.
-
Laktóz tartalma miatt a gyógyszer nem alkalmazható ritkán
előf