MUSCORIL 4 mg oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

thiocolchicoside

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M03BX05

INN (nemzetközi neve):

thiocolchicoside

db csomag:

6x2 ml ampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X 2 ml ampulla - OGYI-T-09225 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-02-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MUSCORIL 4 MG OLDATOS INJEKCIÓ
tiokolkikozid
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt az injekciót az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Muscoril 4 mg oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Muscoril 4 mg oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Muscoril 4 mg oldatos injekció-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Muscoril 4 mg oldatos injekció-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUSCORIL 4 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer izomrelaxáns. Felnőtteknél és 16 évesnél
idősebb serdülőknél alkalmazható kiegészítő
kezelésként fájdalmas izomzsugorodás esetén. A gerinche

Termékjellemzők

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
-
-
MUSCORIL 4 MG OLDATOS INJEKCIÓ
-
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg tiokolkikozid 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
2 ml tiszta, sárga, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fájdalmas izomzsugorodás adjuváns kezelésére akut
gerincbetegségben szenvedő felnőtteknél és
16 évesnél idősebb serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt és maximális dózis 12 óránként 4 mg (azaz 8 mg
naponta). A kezelés időtartama 5 egymást
követő napra korlátozódik.
A javasolt dózisnál nagyobb dózisok, illetve a hosszú távú
alkalmazás kerülendő (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek_
A Muscoril biztonságossági aggályokra való tekintettel 16
évesnél fiatalabb gyermekeknél és
serdülőknél nem alkalmazható (lásd 5.3. pont).
Az alkalmazás módja
Intramuscularisan adandó.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A tiokolkikozidot tilos alkalmazni
-
a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal
szemben túlérzékeny
betegeknél.
-
a terhesség teljes időszaka alatt
-
szoptatás alatt
OGYI/15621/2013
2
-
fogamzásgátlást nem használó fogamzóképes korban lévő
nőknél
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
-
Hasmenés jelentkezésekor a kezelést azonnal abba kell hagyni.
-
Intramuscularis adagolásnál – Az injekció beadását követően
szigorú ellenőrzés szükséges,
mivel vasovagalis syncope előfordulását figyelték meg (lásd 4.8
pont).
-
A tiokolkikozid görcsrohamokat válthat ki különösen epilepsziás
betegekné