NEOFENICOL 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Florfenikol

Beszerezhető a:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC-kód:

QJ01BA90

INN (nemzetközi neve):

Florfenikol

Gyógyszerészeti forma:

Gyógypremix

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

florfenicol

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3547/1/14 NÉBIH ÁTI ( 1 kg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 22 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2014-07-11

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS / EGYBEN CÍMKE
NEOFENICOL 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft. (7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.
H-8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3.
Forgalmazó:
Tolnagro Állatgyógyászati Kft., (7100 Szekszárd, Rákóczi u.
142-146.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NEOFENICOL 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
Florfenikol: 4 g/ 100 g
4.
JAVALLAT
Sertés
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
és
_ _
_Haemophilus _
_parasuis_
okozta
légzőszervi fertőzéseinek gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Terápiás dózisban alkalmazva a készítményt a kezelt állatoknál
nem fordultak elő mellékhatások.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja,
hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő
állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ
Sertés
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Szájon át, takarmányba keverve.
A florfenikol napi adagja 10 mg / testtömeg kg. A kezelés
időtartama: 7 nap.
A takarmány florfenikol koncentrációját az állatok
takarmányfogyasztása alapján kell kiszámolni, a javasolt
adagolás szigorú betartásával. A fenti dózis biztosításához a
takarmányhoz adandó gyógypremix pontos
mennyiségét a következő képlet alapján lehet kiszámolni:
250 mg készítmény/ttkg
x
Kezelendő sertések
átlagos testtömege (kg)
=
… mg készítmény /
Átlagos napi takarmányfelvétel / állat (kg)
kg

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NEOFENICOL 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Florfenikol
4 g
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
Fehér vagy csaknem fehér, kristályos granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sertés
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
és
_Haemophilus _
_parasuis_
okozta
légzőszervi fertőzéseinek gyógykezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Lásd még 4.7 szakaszt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség
súlyossága. A csökkent étvágyú és/vagy gyenge
általános állapotú állatok esetében parenterális kezelést kell
alkalmazni. Ha a készítmény alkalmazásának
harmadik napja után nem tapasztalható javulás, a diagnózist felül
kell vizsgálni és szükség esetén változtatni kell
a kezelésen.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és
antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. A
terméket az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye
alapján, és az antimikrobiális szerek használatára
vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell
alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítménynek az SPC-ben leírtaktól
eltérő használata növeli a florfenikolra rezisztens
baktériumok prevalenciáját és a keresztrezisztencia lehetősége
miatt csökkenhet az egyéb antibiotikumokkal
végzett kezelés hatásossága. A kezelés időtartama nem haladhatja
meg a 7 napot.
A
készítmény
csak
olyan
állomán