Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sucralfate
Merck KgaA
A02BX02
sucralfate
TT
Önálló teljes
1996-01-01
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! 3. sz. melléklete az OGYI-T-7031/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. december 20. Szám: 15 590/55/2004 Eloadó: dr. Mészáros Gabriella/HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási eloírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ACTIVELLE FILMTABLETTA 2. MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg ösztradiol (1,03 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) és 0,5 mg noretiszteron acetát filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületu, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „NOVO 288” jelzéssel, a másik oldalukon a gyártó logójával. Törési felületük: fehér színu. 4. KLINIKAI JELLEMZOK _ _ 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK) azoknál a noknél, akik már legalább egy éve túl vannak a menopauzán. Posztmenopauzális osteoporosis megelozése azokban a nokben, akikben fokozottan fennáll egy késobbi osteoporotikus csonttörés veszélye, amennyiben más az osteoporosis megelozésére szolgáló gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben. 65 év feletti nok kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Az Activelle folyamatos-kombinált hormonpótló készítmény ép méhu nok részére. Folyamatosan, minden nap egy tablettát kell bevenni, lehetoleg mindig ugyanabban az idoben. A posztmenopauzális tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legala csonyabb hatékony adagot kell alkalmazni a leheto legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont). Magasabb hatóanyag tartalmú kombinációs készítményre val Olvassa el a teljes dokumentumot