Enoxaparin Sanofi 4.000 I.E. (40 mg)/ 0,4 ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Kode ATC:

B01AB05

INN (Nama Internasional):

Enoxaparin sodium

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 4000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung; extrakorporale Anwendung; subkutane Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1989-02-23

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENOXAPARIN SANOFI
® 4.000 I. E. (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Enoxaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enoxaparin Sanofi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Enoxaparin Sanofi beachten?
3.
Wie ist Enoxaparin Sanofi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enoxaparin Sanofi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENOXAPARIN SANOFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enoxaparin Sanofi enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH
bezeichnet werden.
WIE ENOXAPARIN SANOFI WIRKT
Enoxaparin Sanofi wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren
Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen
Schaden anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR ENOXAPARIN SANOFI ANGEWENDET WIRD
Enoxaparin Sanofi wird angewendet, um:
•
Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu
verhindern:
o
vor und nach Operationen,
o
wenn Sie sic

Karakteristik produk

Enoxaparin Sanofi
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Enoxaparin Sanofi 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
Enoxaparin Sanofi 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
Enoxaparin Sanofi 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
Enoxaparin Sanofi 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
Enoxaparin Sanofi 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Enoxaparin Sanofi 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 2.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 20 mg) in
0,2 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Enoxaparin Sanofi 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 4.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 40 mg) in
0,4 ml Wasser für Injektionszwecke.
_ _
_Enoxaparin Sanofi 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 6.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 60 mg) in
0,6 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Enoxaparin Sanofi 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 8.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 80 mg) in
0,8 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Enoxaparin Sanofi 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung in
einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 10.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 100 mg)
in 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,