Land: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Tacrolimusum mónohýdrat
Sandoz A/S
L04AD02
Tacrolimus
0,5 mg
Hart forðahylki
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
397330 Stakskammtaþynna PVC/PVDC - Aluminium
Markaðsleyfi útgefið
2019-11-26
1 FYLGISEÐILL FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING DAILIPORT 0,5 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI DAILIPORT 1 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI DAILIPORT 2 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI DAILIPORT 3 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI DAILIPORT 5 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI takrólímus LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Dailiport og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dailiport 3. Hvernig nota á Dailiport 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dailiport 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DAILIPORT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dailiport inniheldur virka efnið takrólímus. Það er ónæmisbælandi lyf. Eftir líffæraígræðslu (lifur, nýra) reynir ónæmiskerfi líkamans að hafna líffærinu. Dailiport er notað til að stjórna ónæmissvörun líkamans og gera líkamanum kleift að samþykkja ígrædda líffærið. Einnig getur verið að Dailiport sé notað við yfirstandandi höfnun ígræddrar lifrar, nýra, hjarta eða annars líffæris þegar fyrri meðferð var ekki nægjanleg til að stjórna ónæmissvörun eftir ígræðslu. Dailiport er notað handa fullorðnum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DAILIPORT Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA DAIL Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dailiport 0,5 mg hörð forðahylki Dailiport 1 mg hörð forðahylki Dailiport 2 mg hörð forðahylki Dailiport 3 mg hörð forðahylki Dailiport 5 mg hörð forðahylki 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hart forðahylki inniheldur 0,5 mg af takrólímusi (sem einhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun Dailiport 0,5 mg hörð forðahylki Hvert hart forðahylki inniheldur 51 mg af laktósa (sem einhýdrat). Hvert hart forðahylki inniheldur 5,4 míkrógrömm af sólsetursgulu FCF (E 110). Hvert hart forðahylki inniheldur 0,4 míkrógrömm af allúrarauðu AC (E 129). Hvert hart forðahylki inniheldur 3,4 míkrógrömm af tartrasíni (E 102). Hvert hart forðahylki inniheldur 1 mg af takrólímusi (sem einhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun Dailiport 1 mg hörð forðahylki Hvert hart forðahylki inniheldur 102 mg af laktósa (sem einhýdrat). Hvert hart forðahylki inniheldur 7,4 míkrógrömm af sólsetursgulu FCF (E 110). Hvert hart forðahylki inniheldur 0,6 míkrógrömm af allúrarauðu AC (E 129). Hvert hart forðahylki inniheldur 2 mg af takrólímusi (sem einhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun Dailiport 2 mg hörð forðahylki Hvert hart forðahylki inniheldur 204 mg af laktósa (sem einhýdrat). Hvert hart forðahylki inniheldur 9,3 míkrógrömm af sólsetursgulu FCF (E 110). Hvert hart forðahylki inniheldur 0,8 míkrógrömm af allúrarauðu AC (E 129). Hvert hart forðahylki inniheldur 17,4 míkrógrömm af tartrasíni (E 102). Hvert hart forðahylki inniheldur 3 mg af takrólímusi (sem einhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun Dailiport 3 mg hörð forðahylki Hvert hart forðahylki inniheldur 306 mg af laktósa (sem einhýdrat). Hvert hart forðahylki inniheldur 51,9 míkrógrömm af sólsetursgulu FCF (E 110). Hvert hart forðahylki inniheldur 1,0 míkrógramm af allúrarauðu AC (E 129). Hvert hart forðahylki inniheldur 5 mg af takrólímusi (sem einhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun Dailiport 5 mg hörð forðahylki Hvert har Lestu allt skjalið