Diflucan Mixtúruduft, lausn 10 mg/ml

Land: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Fluconazolum INN

Fáanlegur frá:

Pfizer ApS

ATC númer:

J02AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluconazolum

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

Mixtúruduft, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

409078 Glas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1992-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DIFLUCAN
10 MG/ML MIXTÚRUDUFT, DREIFA
flúkónazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta
gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Diflucan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota
Diflucan
3.
Hvernig nota
á Diflucan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Diflucan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DIFLUCAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Diflucan tilheyrir flokki sveppalyfja. Virka efnið er flúkónazól.
Diflucan er notað til að meðhöndla sýkingar af völdum sveppa og
er einnig hægt að nota til að
fyrirbyggja sýkingar af völdum
_Candida_
sveppa. Gersveppurinn
_Candida_
er algengasta orsök
sveppasýkinga.
FULLORÐNIR
Læknirinn gæti hafa ávísað þessu lyfi til að meðhöndla
eftirfarandi sveppasýkingar:
-
Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) –
sveppasýking í heila.
-
Þekjumyglu (coccidiodomycosis) – sjúkdómur í lungum.
-
Sýkingar af völdum
_Candida_
sem finnast í blóði, líffærum (t.d. hjarta, lungum) eða
þvagrás.
-
Sveppasýkingu í slímhúðum – sýking í slímhúðinni sem
klæðir innan munn og kok og
sár/eymsli eftir gervitennur.
-
Sveppasýkingu í leggöngum eða á getnaðarlim.
-
Sveppasýkingu í húð – t.d. fótsveppi (athlete's foot),
búksveppi (ringworm), klofsveppi (jock
itch),

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Diflucan 10 mg/ml mixtúruduft, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 10 mg flúkónazól.
Hjálparefni með þekkta verkun: 0,58 g af súkrósa, 1,13 mg
natríum og 2,38 mg af natríumbensóati í
hverjum ml af fullbúinni dreifu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúruduft, dreifa.
Hvítt eða beinhvítt mixtúruduft sem gefur hvíta eða beinhvíta
mixtúru með appelsínubragði eftir
blöndun.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Diflucan er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sveppasýkinga
(sjá kafla 5.1).
Diflucan er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sýkinga hjá
fullorðnum:

Mengisbólgu af völdum sætumyglu (crypotococcal meningitis) (sjá
kafla 4.4).

Þekjumyglu (coccidiomycosis) (sjá kafla 4.4).

Ífarandi candidasýkinga.

Candidasýkinga í slímhúðum, þar með taldar candidasýkingar í
munni og koki, candidasýkinga
í vélinda, candida í þvagi og langvinnra candidasýkinga í
slímhúð og húð.

Langvinnra rýrandi (atrophic) candidasýkinga í munni (sár af
völdum gervitanna) ef tannhirðu
og staðbundinni meðferð er áfátt.

Bráðra eða endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi, þegar
staðbundin meðferð er ekki
viðeigandi.

Húfubólgu (candidal balanitis), þegar staðbundin meðferð er ekki
viðeigandi.

Húðsveppasýkinga (dermatomycosis), þar á meðal fótsvepp (
_tinea pedis_
), búksvepp (
_tinea _
_corporis_
), klofsvepp (
_tinea cruris_
), litbrigðamyglu (
_tinea versicolor_
) og candidasýkinga í húð
þegar altækrar meðferðar er þörf.

Naglsveppa (
_tinea unguinum_
) og kartnagla (
_onychomycosis_
) þegar önnur meðferð hentar ekki.
Diflucan er ætlað til fyrirbyggingar eftirtalinna sýkinga hjá
fullorðnum:

Endurvakningu mengisbólgusýkinga af völdum sætumyglu hjá
sjúklingum sem eru í aukinni
hættu á að fá endurteknar sýkingar.

Endurtekna candidasýkingu í munni og koki eð