Land: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Guaifenesinum INN
Laboratoria Qualiphar
R05CA03
guaifenesin
13,33 mg/ml
Saft
(L) Ekki lyfseðilsskylt
059144 Glas Gler
Markaðsleyfi útgefið
2021-11-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TÚFEN 13,33 MG/ML SAFT guaifenesín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Túfen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Túfen 3. Hvernig nota á Túfen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Túfen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TÚFEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Túfen 13,33 mg/ml saft inniheldur guaifenesín og er slímlosandi lyf. Það er ætlað til notkunar við einkennum sýkinga í efri hluta öndunarfæra og hjálpar til við að létta á djúpum hósta með því að losa slím sem auðveldar að hósta því upp og opna þannig öndunarveginn. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða batna ekki innan 7 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TÚFEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TÚFEN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir guaifenesíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6. - ef þú hefur fengið þær upplýsingar hjá lækni að þú (eða barnið) sért með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hefur fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol. - ef þú Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Túfen 13,33 mg/ml saft 2. INNIHALDSLÝSING Lyfið inniheldur 13,33 mg af guaifenesíni í hverjum ml. Hjálparefni með þekkta verkun Etanól Propýl parahýdroxýbenzóat (E216) Methýl parahýdroxýbenzóat (E218) Sorbitól (E420) Propýlenglýkól (E1520) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Saft Græn lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Túfen 13,33 mg/ml saft er ætluð til notkunar við einkennum sýkinga í efri hluta öndunarfæra með seigfljótandi slími. Til notkunar hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 6 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar eldri en 12 ára _ 15 ml (200 mg guaifenesín) á 4 klukkustunda fresti, allt að 3 til 4 sinnum á dag. Hámarks stakur skammtur: 30 ml (400 mg guaifenesín). Hámarks skammtur á dag: 60 ml (800 mg guaifenesín). _ _ _Börn _ Börn á aldrinum 6 til 12 ára: 7,5 ml (100 mg guaifenesín) á 4 klukkustunda fresti, allt að 3 til 4 sinnum á dag. Hámarks stakur skammtur: 15 ml (200 mg guaifenesín). Hámarks skammtur á dag: 30 ml (400 mg guaifenesín). Túfen er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 6 ára. _Aldraðir _ Eins og fyrir fullorðna. _Lifrarsjúkdómar/nýrnasjúkdómar _ Gæta skal varúðar ef um alvarlega lifrar- eða nýrnasjúkdóma er að ræða. 2 Lyfjagjöf Túfen er ætlað til inntöku. Notið mæliglas sem fylgir með lyfinu. Taka má Túfen með eða án matar. Meðferðin skal vera eins stutt og mögulegt er. Hafið samand við lækninn ef einkenni eru enn til staðar eftir 7 daga. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Sjúklingar með sjaldgæf arfgeng vandamál eins og frúktósaóþol. - Sjúklingar með purpuraveiki. - Börn yngri en 6 ára. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN - Lyfið inniheldur 282 mg af alkóhóli (etanóli) í hverjum 15 ml skammti sem samsvarar 2,38% (v/v). Magn alkóhóls í 15 ml Lestu allt skjalið