CEFTAZIDIMA RATIO IM 1G F 4ML
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2010
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2010
Principio attivo:
CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
J01DD02
Forma farmaceutica:
PREPARAZIONE INIETTABILE
Composizione:
" 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici beta-lattamici - cefalosporine.
INDICAZIONI
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di
accertatao presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da
flora mista conpresenza di Gram-negativi resistenti ai piu'
comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione risulta in grado di
ridurre l'incidenza di infezioni post-chirurgiche in pazienti
sottoposti ad interventi contaminati o potenzialmente tali.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' agli antibiotici della classe delle
cefalosporine.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
Va somministrato per via parenterale (endovenosa o intramuscolare
profonda).
Dosaggio: varia in rapporto alla gravita' del singolo caso,
sensibilita', sito e tipo di iniezione, eta', funzionalita'
renale e secondo il giudizio del Medico.
Via intramuscolare: Adulti: 1-3 g/die in 2-3 somministrazioni.
Nella terapia della riacutizzazione batterica della bronchite
cronica, 1-3 g/die in 1-3 somministrazioni.
Bambini: 30-100 mg/kg/die in 2-3 somministrazioni.
Il dosaggio abituale e' di 50 mg/kg/die in 2 somministrazioni.
Quando si richiedano dosaggi piu' elevati, si puo' ricorrere alla
via endovenosa.
Via endovenosa: Adulti: 1-6g/die.
Bambini: 30-100 mg/kg/die.
Nei casi di particolare gravita' (soggetti immunodepressi, con
fibrosi cistica o con meningite) tale posologia puo' essere
ulteriormente aumentata fino a 150 mg/kg/die (6 g/die) in 3
somministrazioni.
Anziani: Nei pazienti anziani gravi, in considerazione della
ridotta clearance della ceftazidima, il dosaggio massimo
giornaliero non dovrebbe
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Scheda tecnica
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftazidima ratiopharm
®
500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
Ceftazidima ratiopharm
®
1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Ceftazidima ratiopharm
®
1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso endovenoso
Ceftazidima ratiopharm
®
2 g polvere per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftazidima ratiopharm 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
per uso intramuscolare
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftazidima pentaidrato 582,4 mg (pari a
ceftazidima 500 mg)
Ceftazidima ratiopharm 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
Un flaconcino di polvere contiene: ceftazidima pentaidrato 1,164 g
(pari a ceftazidima 1 g)
Ceftazidima ratiopharm 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per
uso endovenoso
Un flaconcino di polvere contiene: ceftazidima pentaidrato 1,164 g
(pari a ceftazidima 1 g)
Ceftazidima ratiopharm 2 g polvere per infusione
Un flaconcino contiene: ceftazidima pentaidrato 2,329 g (pari a
ceftazidima 2 g)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare. Polvere e sol-
vente per soluzione iniettabile per uso endovenoso. Polvere per
soluzione per infu-
sione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origi-
ne da gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resi-
stenti ai più comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova
indicazione nelle sud-
dette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.
_Profilassi chirurgica: _la somministrazione di Ceftazidima
ratiopharm
®
risulta in grado
di ridurre l’incidenza di infezioni post-chirurgiche in pazienti
sottoposti ad interven-
ti contaminati
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