EPARINA CAL.RATIO. 10SIR 12500
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2003
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2003
Principio attivo:
EPARINA CALCICA
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
B01AB01
Forma farmaceutica:
PREPARAZIONE INIETTABILE
Composizione:
"12.500UI/0,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE
aticare l'iniezione dalla parte
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotico.
INDICAZIONI
Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e
arteriosa.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
L'eparina sodica o calcica non deve essere usata in pazienti: -
con accertata ipersensibilita' al farmaco o a qualcuno degli
eccipienti. - Con grave trombocitopenia (riduzione del numero
delle piastrine). - Neiquali non possano essere condotti ad
appropriati intervalli i test dicoagulazione come il tempo di
coagulazione del sangue intero o il tempo di tromboplastina
parziale attivato (aPTT).
Questa controindicazione si riferisce all'eparina sodica o
calcica a dosi anticoagulanti; nonc'e' generalmente bisogno di
monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che
ricevono eparine a dosi basse profilattiche (inferiori o uguali a
0,2 ml per 3 volte die). - Con uno stato emorragico
noncontrollato: qualora sia associato a coagulazione intravasale
disseminata (DIC) l'uso dell'eparina andra' valutato nello
specifico contestoclinico.
L'anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva e'
controindicata nei pazienti che ricevono eparina a dosi
anticoagulanti.
E' inoltre controindicata nei casi di accidenti cerebrovascolari
emorragici.
In presenza di lesioni organiche ad elevato rischio di
sanguinamento l'uso di eparina andra' valutato nello specifico
contestoclinico considerando il rapporto rischio-beneficio nel
singolo caso.
POSOLOGIA
Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose
anticoagulante,il loro dosaggio dovrebbe essere determinato con
frequenti test di coagulazione.
Se i test di coagulazione sono al di sopra
dell'intervalloterapeutico o se si verificano emorragie, la dose
dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l'eparina dovrebbe essere
sospesa.
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Scheda tecnica
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
EPARINA CALCICA-RATIOPHARM
®
5000 U.I./0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE. FIALE.
EPARINA CALCICA-RATIOPHARM
®
12500 U.I./0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE. FIALE.
EPARINA CALCICA-RATIOPHARM
®
5000 U.I./0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE.
SIRINGHE PRERIEMPITE.
EPARINA CALCICA-RATIOPHARM
®
12500 U.I./0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE.
SIRINGHE PRERIEMPITE.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FIALE 5000 U.I./0,2 ML
Ogni fiala contiene:
_Principio attivo: _Eparina calcica (purificata da EDTA)
U.I. 5000
FIALE 12500 U.I./0,5 ML
Ogni fiala contiene:
_Principio attivo: _Eparina calcica (purificata da EDTA)
U.I. 12500
SIRINGA PRERIEMPITA 5000 U.I./0,2 ML
Ogni siringa preriempita contiene:
_Principio attivo: _Eparina calcica (purificata da EDTA)
U.I. 5000
SIRINGA PRERIEMPITA 12500 U.I./0,5 ML
Ogni siringa preriempita contiene:
_Principio attivo: _Eparina calcica (purificata da EDTA)
U.I. 12500
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo prescrizione medica.
Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose
anticoagulante, il loro
dosaggio dovrebbe essere determinato con frequenti test di
coagulazione. Se i
test di coagulazione sono al di sopra dell’intervallo terapeutico o
se si verificano
emorragie, la dose dovrebbe essere ridotta o, se del
caso, l’eparina dovrebbe
essere sospesa (vedi Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso).
_Azione antagonista della protamina: _la protamina serve per la
rapida neutraliz-
zazione dell’attività dell’eparina, in caso di sanguinamento
significativo. La
quantità richiesta dipende dal tasso ematico di eparina somministrata
e dal
tempo intercorso dall’iniezione. La somministrazione di protamina
deve essere
fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano
5.000 UI di
eparina. La dose di protamina che
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