FLUCONAZOLO RATIO 2CPS 150MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
15-07-2008
Scheda tecnica
(SPC)
15-07-2008
Principio attivo:
FLUCONAZOLO
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
J02AC01
Forma farmaceutica:
CAPSULE
Composizione:
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
DENOMINAZIONE
FLUCONAZOLO RATIOPHARM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 100 mg, 150 mg, 200 mg di fluconazolo.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: silice, colloidale anidra; magnesio
stearato;talco; amido di mais; povidone; lattosio, anidro.
Rivestimento dellacapsula: gelatina; titanio diossido (E171);
indigocarmina (E132).
INDICAZIONI
Il fluconazolo e' indicato per il trattamento delle seguenti
infezionicausate da miceti sensibili al fluconazolo: candidosi
vaginale acutae ricorrente non sufficientemente eradicata con
terapia locale.
Candidosi delle membrane mucose, che include candidosi
orofaringea, esofagea, mucocutanea e broncopolmonare non
invasiva, nonche' candiduria immunodepressi.
Candidosi sistemiche (candidemia, candidosi disseminata profonda,
peritonite).
Profilassi delle infezioni da Candida in pazientineutropenici
(per es.
AIDS, trapianto di midollo osseo).
Trattamento eterapia di mantenimento della meningite
criptococcica in pazienti immunodepressi.
Infezioni micotiche cutanee verificate causate da dermatofiti,
Candida o altre specie (tinea
corporis/cruris/pedis/versicolor)quando il trattamento locale non
ha avuto successo o viene consideratoinappropriato.
L'indicazione per la tinea versicolor e' appropriata solo in caso
di resistenza alla terapia di prima linea o quando si verifica in
pazienti immunodepressi.
Infezioni micotiche ungueali verificate (onicomicosi).
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali
per l'uso appropriato degli antimicotici.
Non tutte le indicazioni sono applicabili ai pazienti in eta'
pediatrica.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al fluconazolo, ad altri composti azolici o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Il fluconazolo non deve essere somministratoin concomitanza sia
con farma
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Scheda tecnica
FLUCONAZOLO-RATIOPHARM
®
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 di 5
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_FLUCONAZOLO ratiopharm_
_®_
_100 mg, capsule rigide_
_FLUCONAZOLO ratiopharm_
_®_
_150 mg, capsule rigide_
_FLUCONAZOLO ratiopharm_
_®_
_200 mg, capsule rigide_
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 100 mg, 150 mg, 200 mg di fluconazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula, rigida
Capsula da 100 mg – parte superiore: di colore turchese, parte
inferiore: bianca.
Capsula da 150 mg – parte superiore: di colore blu medio, parte
inferiore: bianca.
Capsula da 200 mg – parte superiore: di colore blu scuro, parte
inferiore: bianca.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il fluconazolo è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
causate da mice-
ti sensibili al fluconazolo:
Candidosi vaginale acuta e ricorrente non sufficientemente eradicata
con terapia
locale.
Candidosi delle membrane mucose, che include candidosi
orofaringea, esofagea,
mucocutanea e broncopolmonare non invasiva, nonchè candiduria
immunodepressi.
Candidosi sistemiche (candidemia, candidosi disseminata
profonda, peritonite).
Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti neutropenici (per
es. AIDS, trapianto
di midollo osseo).
Trattamento e terapia di mantenimento della meningite criptococcica in
pazienti
immunodepressi.
Infezioni micotiche cutanee verificate causate da
dermatofiti, Candida o altre specie
(tinea corporis/cruris/pedis/versicolor) quando il trattamento locale
non ha avuto
successo o viene considerato inappropriato. L’indicazione per la
tinea versicolor è
appropriata solo in caso di resistenza alla terapia di prima linea o
quando si verifica
in pazienti immunodepressi.
Infezioni micotiche ungueali verificate (onicomicosi).
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali per
l’uso appropriato
degli antimicotici.
Non tutte le indicazioni sono applicabili ai pazie
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