GLUCOSAMINA RATIOPH 20BS 1,5G
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-05-2009
Scheda tecnica
(SPC)
13-05-2009
Principio attivo:
GLUCOSAMINA SOLFATO SODIO CLORURATO
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
M01AX05
Forma farmaceutica:
POLVERE OS
Composizione:
"1.5 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE CARTA/AL/LDPE
Classe:
C
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
DENOMINAZIONE
GLUCOSAMINA RATIOPHARM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antiinfiammatori e antireumatici, non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
Glucosamina solfato 1,5 g come glucosamina solfato sodio
clorurato 1,884 g, equivalente a glucosamina 1,178 g.
ECCIPIENTI
Aspartame E951, sorbitolo E420, acido citrico anidro, macrogol
4000.
INDICAZIONI
Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi
del ginocchio.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' alla glucosamina o a uno qualsiasi degli
eccipienti.
Pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il
principio attivo si ottiene dai crostacei.
POSOLOGIA
Il contenuto di ogni busta e' sciolto in un bicchiere d'acqua e
assunto una volta al giorno, preferibilmente con i pasti.
Dopo la ricostituzione, l'aspetto della soluzione e' chiara,
incolore.
L'effetto clinicosi manifesta entro 4 settimane dall'inizio del
trattamento.
Se non siottiene l'effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il
proseguimento della terapia con la glucosamina deve essere
riconsiderato.
Non sono stati effettuati studi mirati sui pazienti anziani, ma
stando all'esperienza clinica non e' richiesto un adattamento
della dose nel trattamento di pazienti anziani in buona salute.
Per pazienti con insufficienza renalee/o epatica non e' possibile
suggerire una dose, in quanto non sono stati condotti studi in
merito.
Non e' raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti
al di sotto di 18 anni, a causa della mancanzadi dati sulla
sicurezza e sull'efficacia.
CONSERVAZIONE
Nn richiede particolari condizione per la conservazione.
AVVERTENZE
Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio
si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se
e' il caso, del fabbisogno di insulina, prima di dare inizio al
trattamento e
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Scheda tecnica
GLUCOSAMINA-RATIOPHARM
®
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 di 2
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosamina ratiopharm
®
1,5 g polvere per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni busta contiene 1,5 di glucosamina solfato come 1,884 g di
glucosamina solfa-
to sodio clorurato,
equivalente a 1,178 g di glucosamina.
Eccipienti:
Aspartame 2,5 mg
Sorbitolo 2028,5 mg
Sodio 151 mg (6,57 mmol)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
Polvere bianca cristallina
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del
ginocchio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il contenuto di ogni busta è sciolto in un bicchiere d’acqua e
assunto una volta al
giorno, preferibilmente con i pasti.
Dopo la ricostituzione, l’aspetto della soluzione è
chiara, incolore.
L’effetto clinico si manifesta entro 4 settimane dall’inizio del
trattamento. Se non si
ottiene l’effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il proseguimento della
terapia con la glu-
cosamina deve essere riconsiderato.
_Uso negli anziani_
Non sono stati effettuati studi mirati sui pazienti anziani, ma
stando all’esperienza
clinica non è richiesto un adattamento della dose nel trattamento di
pazienti anzia-
ni in buona salute.
_Pazienti con insufficienza renale e/o epatica_
Per pazienti con insufficienza renale e/o epatica non è possibile
suggerire una dose,
in quanto non sono stati condotti studi in merito.
_Uso nei bambini e negli adolescenti_
Glucosamina ratiopharm
®
non è raccomandato per il trattamento di bambini e ado-
lescenti al di sotto di 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla
sicurezza e sul-
l’efficacia.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla glucosamina o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Glucosamina ratiopharm
®
non deve essere somministrata a pazienti che siano aller-
gici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene dai
crostace
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