ITRACONAZOLO RATIO 8CPS 100MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2009
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2009
Principio attivo:
ITRACONAZOLO
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
J02AC02
Forma farmaceutica:
CAPSULE
Composizione:
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Gruppo terapeutico:
Antibiotici ad uso sistemico
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
MECCANISMO D'AZIONEAntimicotico per uso sistemico, derivate del
triazolo.
INDICAZIONI
Trattamento delle seguenti infezioni micotiche qualora si pensi
sianosuscettibili: candidiasi vulvovaginale, candidiasi orale,
pitiriasi versicolor, micosi cutanee, micosi ungueali (causatada
dermatofiti e lieviti).
Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali
riguardanti l'uso appropriato degli agenti antimicotici.
CONTROINDICAZIONIIpersensibilita' verso l'itraconazolo o uno
qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza: il prodotto e' controindicato in pazienti che
assumono terfenadina, astemizolo, mizolastina, cisapride,
dofetilide, chinidina,pimozide, inibitori dell' HMG-CoA riduttasi
metabolizzato dal CYP3A4come la simvastatina, l'atorvastatina e
la lovastatina, triazolam, midazolam per via orale e gli
alcaloidi dell'ergot.
L'itraconazolo e' controindicato in gravidanza.
Ci sono solo dati limitati circa l'uso di capsule contenenti
itraconazolo in donne in gravidanza.
Sono stati riportati brevemente casi di anomalie congenite subito
dopo la commercializzazione, quali malformazioni del sistema
scheletrico, del tratto urogenitale cosi' come del sistema
cardiovascolare e degli occhi. i dati epidemiologici riguardanti
l'uso del prodotto durante i primi tre mesidi gravidanza
(principalmente con trattamenti brevi) non mostrarono unmaggiore
rischio di malformazioni.
Studi sugli animali hanno mostratotossicita' della riproduzione.
Le donne in eta' fertile devono usare un buon metodo di
contraccezione durante e fino a 4 settimane dopo il trattamento
con il farmaco.
Allattamento: il prodotto e' escreto nellatte materno.
I benefici attesi dalla terapia con itraconazolo devono superare
i rischi dell'allattamento.
Occorre prendere una decisione se sospendere l'allattamento o
interrompere/astenersi dalla terapia con ilfarmaco.
EFFETTI INDESIDE
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Scheda tecnica
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1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Itraconazolo ratiopharm
®
100 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 100 mg di itraconazolo
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Capsula rigida di gelatina, allungata di colore rosso opaco
(dimensione 0)
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’itraconazolo è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni micotiche qualo-
ra si pensi siano suscettibili:
candidiasi vulvovaginale, candidiasi orale, pitiriasi
versicolor, micosi cutanee, mico-
si ungueali (causata da dermatofiti e lieviti).
Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali riguardanti
l’uso appropriato
degli agenti antimicotici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le capsule di itraconazolo sono per uso orale.
Le capsule devono essere assunte immediatamente dopo i pasti.
Le capsule devono essere inghiottite intere.
_Adulti:_
_CANDIDIASI VULVOVAGINALE: _
200 mg la mattina e 200 mg la sera per 1 giorno.
_CANDIDIASI ORALE: _
100 mg una volta al giorno per 2 settimane.
_PITIRIASI VERSICOLOR: _
200 mg una volta al giorno per 1 settimana.
_TINEA CORPORIS/CRURIS: _
200 mg una volta al giorno per 7 giorni
oppure
100 mg una volta al giorno per 2 settimane.
_TINEA PEDIS/MANUS: _
200 mg due volte al giorno per 7 giorni
oppure
100 mg due volte al giorno per 4 settimane.
_Onicomicosi:_
terapia a cicli di trattamento :
Unghie delle dita dei piedi con o senza infezione alle unghie delle
mani:
200 mg due volte al giorno per 7 giorni, seguiti da un intervallo di
3 settimane, per
un totale di 3 cicli.
Unghie delle dita delle mani:
200 mg due volte al giorno per 7 giorni, seguiti da un intervallo di
3 settimane, per
un totale di 2 cicli.
oppure:
Unghie delle dita dei piedi con o senza infezione alle unghie delle
mani:
200 mg una volta al giorno per 3 mesi.
Unghie delle dita delle mani:
200 mg una volta al giorno fino a 3 mesi.
Per l’infezione della pelle gli effet
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