LANSOPRAZOLO RATIO 14CPS 15MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2006
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2006
Principio attivo:
LANSOPRAZOLO
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
A02BC03
Forma farmaceutica:
CAPSULE
Composizione:
"15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).
INDICAZIONI
Trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale confermata mediante
endoscopia o radiografia.
Trattamento dell'esofagite da reflusso.
Profilassi a lungo termine dell'esofagite da reflusso.
Trattamento di ulcere gastriche e duodenali benigne legate
all'assunzione di FANS in pazientiche richiedono un trattamento
continuato con FANS. Profilassi di ulcere gastriche e duodenali
legate all'assunzione di anti-infiammatori inpazienti che
richiedono un trattamento continuato con anti-infiammatori.
Sindrome di Zollinger-Ellison.
Malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' verso il lansoprazolo o uno qualsiasi degli
eccipienti del prodotto.
Non sono disponibili dati clinici relativi sull'esposizione al
lansoprazolo in gravidanza.
Gli studi sugli animali non hannodimostrato effetti nocivi
diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale,
il parto o lo sviluppo post-natale.
L'uso di lansoprazolo durante la gravidanza non e' raccomandato.
Non e' noto se lansoprazolo viene escreto nel latte materno.
Gli studi sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di
lansoprazolo nel latte.
La decisione secontinuare/interrompere l'allattamento o
continuare/interrompere la terapia con lansoprazolo deve essere
presa tenendo in considerazione ilbeneficio dell'allattamento per
il bambino ed il beneficio della terapia a base di lansoprazolo
per la madre.
POSOLOGIA
Ulcera duodenale: La dose raccomandata e' di 30 mg una volta al
giornoper 2 settimane.
Nei pazienti che non guariscono completamente in questo lasso di
tempo, il trattamento deve essere continuato con la stessa dose
per altre 2 settimane.
Ulcera gastrica: La dose raccomandata e' di 30 mg una volta al
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Scheda tecnica
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1. NOME DEL MEDICINALE
Lansoprazolo ratiopharm
®
Italia 15 mg e 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene 15 mg o 30 mg di lansoprazolo.
Per gli eccipienti vedere 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
Capsule da 15 mg:
Capsula di gelatina dura bianca, contenente granuli biconvessi di
colore bianco o
quasi bianco. Il corpo della capsula reca impresso ‘15’ e la
testa ‘LP’.
Capsule da 30 mg:
Capsula di gelatina dura bianca, contenente granuli biconvessi di
colore bianco o
quasi bianco. Il corpo della capsula reca impresso ‘30’ e la
testa ‘LP’.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento dell’ulcera gastrica e duodenale confermata mediante
endoscopia o
radiografia
- Trattamento dell’esofagite da reflusso
- Profilassi a lungo termine dell’esofagite da reflusso
- Trattamento di ulcere gastriche e duodenali benigne legate
all’assunzione di FANS
in pazienti che richiedono un trattamento continuato con FANS
- Profilassi di ulcere gastriche e duodenali legate all’assunzione
di anti-infiammato-
ri in pazienti che richiedono un trattamento continuato con
anti-infiammatori
- Eradicazione di _Helicobacter pylori _correntemente somministrato
con appropriata
terapia antibiotica e prevenzione delle ricadute in pazienti con
ulcere peptiche
associate ad _H. pylori._
- Sindrome di Zollinger-Ellison
- Malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo
4.2.POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ULCERA DUODENALE:
La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno per 2
settimane. Nei pazienti
che non guariscono completamente in questo lasso di tempo, il
trattamento deve
essere continuato con la stessa dose per altre 2 settimane.
ULCERA GASTRICA:
La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno per 4
settimane. Nei pazienti
che non guariscono completamente in questo lasso di tempo, il
trattamento deve
essere continuato con la stessa dose per altre 4 settimane.
ESOFAGITE D
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