MESALAZINA RATIO 20SUPP 500MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2004
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2004
Principio attivo:
MESALAZINA
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
A07EC02
Forma farmaceutica:
SUPPOSTE
Composizione:
"500 MG SUPPOSTE" 20 SUPPOSTE
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatorio non steroideo.
INDICAZIONI
COMPRESSE GASTRORESISTENTI: colite ulcerosa e morbo di Crohn.
SOSPENSIONE RETTALE: colite ulcerosa a localizzazione retto-
sigmoidea.
SUPPOSTE: colite ulcerosa a localizzazione rettale.
E' indicata sia nel trattamento delle fasi attive della malattia,
sia nella prevenzione delle recidive.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' accertata verso il principio attivo, ai
salicilati edai metabisolfiti in genere o ad uno qualsiasi degli
eccipienti e verso altre sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
Non e' altresi' indicato in casi di preesistenti ulcere gastriche
o duodenali.
Il prodotto non va somministrato a pazienti con diatesi
emorragica o nefropatie gravi.
Il prodotto non va somministrato a bambini aldi sotto dei due
anni.
Evitare l'uso delle compresse nei bambini di eta' inferiore ai 6
anni.
Evitare l'uso del prodotto durante le ultime settimane di
gravidanza.
POSOLOGIA
SOSPENSIONE RETTALE: Adulti: 1 contenitore, 1 volta al giorno,
preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico.
Agitare bene prima dell'uso per ottenereuna sospensione omogenea.
SUPPOSTE: Adulti: In media 3 supposte al giorno, divise in 2 - 3
somministrazioni nella fase attiva; 1-2 supposteal giorno per la
prevenzione delle recidive.
Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico.
INTERAZIONI
Puo' essere potenziato l'effetto ipoglicemizzante delle
sulfoniluree.
Non si possono escludere interazioni con cumarinici,
metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone,
furosemide e rifampicina.
E'possibile il potenziamento di effetti indesiderati dei
corticosteroidia livello gastrico.
Per la forma orale, evitare l'associazione con lattulosio o
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Scheda tecnica
MESALAZINA-RATIOPHARM
®
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 di 2
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MESALAZINA ratiopharm
®
compresse gastroresistenti
MESALAZINA ratiopharm
®
sospensione rettale
MESALAZINA ratiopharm
®
supposte
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mesalazina-ratiopharm 400 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene: Principio attivo: Mesalazina 400 mg
Mesalazina-ratiopharm 800 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa contiene: Principio attivo: Mesalazina 800 mg
Mesalazina-ratiopharm 4 g/100 ml sospensione rettale
Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo: Mesalazina 4 g
Mesalazina-ratiopharm 500 mg supposte
Ogni supposta contiene: Principio attivo: Mesalazina 500 mg
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti. Sospensione rettale. Supposte.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo di Crohn.
Sospensione rettale: colite ulcerosa a localizzazione
retto-sigmoidea.
Supposte: colite ulcerosa a localizzazione rettale.
Mesalazina-ratiopharm
®
è indicata sia nel trattamento delle fasi attive della malat-
tia, sia nella prevenzione delle recidive.
Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l’associazione
con trattamento cor-
tisonico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lo schema posologico indicativo, modificabile secondo le prescrizioni
del medico, è
il seguente:
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Adulti: come trattamento di attacco 1-2 compresse da 400 mg oppure 1
compres-
sa da 800 mg, 3 volte al giorno, sino a 10 compresse da 400 mg o 5
compresse da
800 mg al giorno nelle forme gravi.
Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico.
Non superare le dosi consigliate.
In caso di prima somministrazione è opportuno raggiungere la
posologia piena dopo
qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il
dosaggio. Per le fasi
attive, la durata del trattamento è mediamente di 6 - 12 settimane e
può variare, a
giudizio
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