Efient 5 mg comprimés pelliculés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

prasugrelum

Commercializzato da:

Leman SKL SA

Codice ATC:

B01AC22

INN (Nome Internazionale):

prasugrelum

Forma farmaceutica:

comprimés pelliculés

Composizione:

prasugrelum 5 mg à prasugreli hydrochloridum, excipiens pro compresso de la brume.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

En association avec l'acide acétylsalicylique (AAS) pour la prévention des événements athérothrombotiques

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-07-30

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Efient®
Daiichi Sankyo (Suisse) SA
Qu’est-ce que l'Efient et quand est-il utilisé?
Le prasugrel, substance active des comprimés pelliculés Efient,
appartient à un groupe de médicaments
nommés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont des cellules
sanguines de très petite taille qui
circulent dans le sang. Lorsqu’un vaisseau sanguin est endommagé,
par exemple par une coupure, les
plaquettes se regroupent pour former un caillot sanguin (thrombus).
Les plaquettes sont donc très
importantes pour arrêter les saignements. Lorsque des caillots
sanguins se forment, par exemple, à
l’intérieur d’une artère, ils peuvent être très dangereux, car
ils peuvent interrompre l'irrigation sanguine
et ainsi provoquer un infarctus du myocarde, un accident vasculaire
cérébral ou le décès. Les caillots
sanguins formés dans les artères qui irriguent le cœur peuvent
aussi limiter l’irrigation sanguine et
provoquer un angor instable (fortes douleurs dans la poitrine).
Efient empêche l’agrégation des plaquettes, et limite de la sorte
le risque de formation de caillots
sanguins.
Efient vous a été prescrit, car vous avez eu il y a peu de temps un
infarctus du myocarde ou de l’angor
instable et avez été traité(e) par un procédé qui ouvre les
artères bloquées. On vous a peut-être aussi
placé des stents afin de maintenir ouverte une artère irrigant le
cœur qui était obstruée ou rétrécie. Efient
réduit le risque d’avoir un nouvel infarctus du myocarde ou un
accident vasculaire cérébral ou de
décéder à la suite d’un d

Scheda tecnica

Efient®
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: prasugrelum ut prasugreli hydrochloridum.
Excipients: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé contenant 5 mg de prasugrel (sous forme de
chlorhydrate). Comprimés pelliculés
jaunes hexagonaux, avec l'inscription «5 MG» sur une face et
«4760» sur l'autre.
Comprimé pelliculé contenant 10 mg de prasugrel (sous forme de
chlorhydrate). Comprimés pelliculés
beiges hexagonaux, avec l'inscription «10 MG» sur une face et
«4759» sur l'autre.
Indications/Possibilités d’emploi
En association avec l'acide acétylsalicylique (AAS) pour la
prévention des événements
athérothrombotiques chez les patients traités par une intervention
coronarienne percutanée (ICP)
primaire ou retardée, atteints d'un syndrome coronarien aigu (angor
instable, infarctus du myocarde sans
sus-décalage du segment ST (NSTEMI) ou d'un infarctus du myocarde
avec sus-décalage du segment
ST (STEMI).
Posologie/Mode d’emploi
Efient est pris par voie orale pendant ou entre les repas.
Adultes:
Avant le début de l'ICP, administrer une dose de charge unique de 60
mg de prasugrel, puis 10 mg de
prasugrel une fois par jour.
Chez les patients avec un AI/NSTEMI pour lesquels une coronarographie
doit être réalisée dans les 48
heures après l'admission, la dose de charge doit être administrée
uniquement au moment de l'ICP (voir
«Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Administrer en plus, 75 mg à 325 mg d'acide acétylsalicylique une
fois par jour.
Il est conseillé de poursuivre le traitement pendant 15 mois, à
moins que l'arrêt d'Efient soit nécessaire
du point de vue clinique.
Populations particulières
Si un patient doit subir une opération chirurgicale planifié et que
l'effet antiagrégant plaquettaire n'est
pas souhaité, Efient doit être interrompu au moins 7 jours avant
l'intervention.
Patients âgés (75 ans et plus)
L'utilisation d'Efient n'est en gén�