Entocort CIR 3 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

budesonidum

Commercializzato da:

Tillotts Pharma AG

Codice ATC:

A07EA06

INN (Nome Internazionale):

budesonidum

Forma farmaceutica:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Composizione:

budesonidum 3 mg, tributylis acetylcitras, simeticonum, ethylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, polysorbatum 80, sacchari sphaerae 320 mg, talcum, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, paraffinum liquidum, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas corresp. natrium 11.96 µg, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), Drucktinte: ammonii hydroxidum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, lacca, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Morbus Crohn, mikroskopische Kolitis

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
ENTOCORT CIR®
Che cos’è ENTOCOR CIR e quando si usa?
Quando non si può assumere ENTOCORT CIR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di ENTOCORT CIR?
Si può assumere/usare ENTOCORT CIR durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare ENTOCORT CIR?
Quali effetti collaterali può avere ENTOCORT CIR?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene ENTOCORT CIR?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile ENTOCORT CIR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell'giugno 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
COSA CONTIENE ENTOCORT CIR?
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
ENTOCORT CIR®
Che cos’è ENTOCOR CIR e quando si usa?
Entocort CIR (Controlled Ileal Release) contiene il principio attivo
budesonide, che fa parte del gruppo
dei glucocorticoidi (una forma di cortisone, un ormone isolato dalla
corteccia surrenale).
Serve a trattare le recidive da lievi a moderate del morbo di Crohn
(una malattia infiammatoria ulcerativa
della mucosa intestinale) e la colite microscopica acuta
(un'infiammazione cronica dell'intestino crasso
caratterizzata da episodi frequenti di diarrea acquosa).
Entocort CIR deve essere assunto esclusivamente su prescrizione e
sotto controllo medico continuo.
Quando non si può assumere ENTOCORT CIR?
Entocort CIR

Scheda tecnica

Entocort CIR®
Composizione
Budesonidum (bovino)
Polisorbato 80, etilcellulosa, tributilacetilcitrato, trietilcitrato,
simeticone, talco, copolimero acido
metacrilico-etilacrilato (1:1)-dispersione 30% , saccarosio 294 mg,
amido di mais, gelatina, sodio
dodecilsolfato equivalente a sodio 11.96 µg, biossido di titanio,
biossido di silicio altamente disperso,
paraffina liquida densa, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro
giallo (E172), ossido di ferro nero
(E172), gommalacca, lecitina
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula rigida a rilascio modificato contiene 3 mg di budesonide
Indicazioni/possibilità d`impiego
Adulti
Per l’induzione e il mantenimento della remissione in pazienti con
recidive da lievi a moderate del
morbo di Crohn con interessamento dell’ileo terminale e del colon
prossimale.
Per l’induzione della remissione in pazienti con colite microscopica
acuta
Bambini a partire da 8 anni
Per l’induzione della remissione in pazienti con recidive da lievi a
moderate del morbo di Crohn con
interessamento dell’ileo terminale e del colon prossimale.
Posologia/impiego
Morbo di Crohn
Adulti
La dose raccomandata nella malattia in fase attiva è 9 mg 1 volta al
giorno per un massimo di 8
settimane.
Per l’uso a lungo termine si raccomandano 6 mg 1 volta al giorno per
il mantenimento della remissione.
La dose di mantenimento deve essere la più bassa possibile che
consenta di controllare i sintomi. Al
termine del trattamento, la posologia va ridotta gradualmente.
Il pieno effetto si manifesta in genere dopo 2–4 settimane. Queste
raccomandazioni si basano su studi
clinici controllati della durata di un anno.
Per sostituire il prednisolone in pazienti dipendenti dagli steroidi,
la dose raccomandata è di 6 mg 1 volta
al giorno. Quando si inizia il trattamento con Entocort CIR, il
prednisolone deve essere ridotto
gradualmente.
Bambini e adolescenti
Bambini a partire da 8 anni con peso corporeo superiore a 25 kg
La dose giornaliera raccomandata nelle recidive da liev