Kosima 20 Comprimés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

desogestrelum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

G03AA09

INN (Nome Internazionale):

desogestrelum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Comprimés

Composizione:

desogestrelum 150 µg, ethinylestradiolum 20 µg, lactosum 58.125 mg morelle pour amylum, E 307, povidonum, de la silice colloidalis anhydrica, l'acide stearicum, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hormonale De Contraception

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-08-19

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Kosima® 20
Qu’est-ce que Kosima 20 et quand est-il utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Kosima 20 ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Kosima
20?
Kosima 20 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Kosima 20?
Quels effets secondaires Kosima 20 peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Kosima 20?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Kosima 20? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2022 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Kosima® 20
Qu’est-ce que Kosima 20 et quand est-il utilisé?
Kosima 20 est une préparation qui offre une protection hormonale
contre la grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule combinée». Chaque
comprimé pelliculé contient deux
hormones féminines en faible quantité: désogestrel (hormone du
corps jaune) et l’éthinylestradiol, un
œstrogène. Du fait de sa faible teneur en hormones, Kosima 20
appartient à la catégorie des contraceptifs
oraux faiblement dosés. Tous les comprim

Scheda tecnica

Kosima® 20
Composition
Principes actifs
Désogestrel et éthinylestradiol.
Excipients
Lactose 58.125 mg, amidon de pomme de terre, α-tocophérol (E307),
povidone, silice colloїdale
anhydre, acide stéarique.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Les comprimés sont blancs, ronds et biconvexes; sur une face ils
portent la mention «141» et l’autre face
est exempte de mention.
1 comprimé contient 0,15 mg de désogestrel et 0,02 mg
d’éthinylestradiol.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Kosima 20 doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Kosima 20 en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Kosima 20 ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l’expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d’une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d’autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d’un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d’Obstétrique (SSGO).
Il faut prendre les comprimés dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, si possible toujours à la même heure,
de préférence avec du liquide. Il faut prendre un comprimé par jour
pendant 21 jours consécutifs.
Ensuite, il faut respecter une phase de 7 jours de suspension du
traitement, avant d’entamer la plaquette
suivante. Pendant la phase de suspension du traitement, il se produit
généralement une hémorragie de
privation qui commence habituellement 2 à 3 jours après la prise du
dernier comprimé et peut continuer
même une fois que la plaqu