Lantus SoloStar (Stylo prérempli) soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

insulinum glarginum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

A10AE04

INN (Nome Internazionale):

insulinum glarginum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

insulinum glarginum 3.6378 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum 0.1 mg, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Il diabete mellito

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-07-06

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lantus® SoloStar®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Lantus SoloStar e quando si usa?
Lantus SoloStar si presenta in cartucce contenute in un iniettore
(penne preriempite). Lantus è una
soluzione per iniezioni, limpida e incolore, contenente insulina
glargine. L'insulina glargine è un'insulina
modificata, molto simile all'insulina umana, che viene prodotta
mediante l'uso di microorganismi
geneticamente modificati. L'insulina glargine mostra di possedere un
effetto ipoglicemizzante duraturo e
regolare.
Lantus viene impiegato, su prescrizione medica, per l'abbassamento dei
valori glicemici (= glicemia)
troppo elevati nei pazienti (adulti, adolescenti o bambini dai due
anni in poi) affetti da diabete mellito.
Questa è una malattia caratterizzata dall'insufficiente produzione di
insulina da parte dell'organismo, e
quindi da un insufficiente controllo dei livelli di glicemia (zucchero
nel sangue).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per quanto riguarda il dosaggio, i controlli (esami del sangue e delle
urine), la dieta e l'attività fisica
(lavoro fisico e attività sportive), bisogna attenersi
scrupolosamente ai consigli del suo medico. Inoltre,
se il suo medico le prescrive Lantus in sostituzione di Toujeo®
(insulina glargine 300 unità/ml), segua
scrupolosamente le sue istruzioni poiché, anche se la sostanza attiva
è identica, un aggiustamento del
dosaggio può risultare necessario.
Comunichi sempre a tutte le persone che assistono e curano, che ha
bisogno di insulina.
Prima di affrontare un viaggio, chiarisca con il suo medico tutti i
punti che possono riguardare il suo
trattamento. Si in

Scheda tecnica

Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Insulinum Glarginum DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)] humanum
insulinum analogum, GT), 100
unità.
Sostanze ausiliarie
Glycerolum (85%), Zinci chloridum, Natrii hydroxidum, Acidum
hydrochloridum concentratum,
Metacresolum, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
L'insulina glargine è un analogo dell'insulina prodotta con la
tecnica del DNA ricombinante utilizzando i
ceppi K12 dell'Escherichia coli.
Il preparato contiene sodio, in una quantità totale massima di 0,17
mg per cartuccia da 3 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: 1 ml contiene 3,64 mg Insulinum Glarginum
corrisp. a 100 unità.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito in pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire
dai 2 anni di età, laddove sia richiesta
l'insulinoterapia.
Posologia/Impiego
Lantus è un analogo dell'insulina a effetto prolungato, senza picchi
nel suo profilo d'azione. Deve essere
somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma
preferibilmente sempre alla stessa ora
ogni giorno. Negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di
età è somministrato una volta al
giorno, la sera.
Avvio della terapia con Lantus:
La posologia e i tempi di di tutti gli antidiabetici, compresa
l'insulina Lantus, nonché i livelli glicemici
desiderati devono essere stabiliti e adattati in base alla risposta
individuale. Poiché la glicemia non è
sempre correlata ai dati farmacocinetici, deve essere controllata
frequentemente qualche giornoall'inizio
del trattamento.
Nello schema terapeutico insulina basale/insulina in bolo, in linea di
massima il 40-60% della dose
giornaliera viene somministrato sotto forma di insulina Lantus per
rispondere al fabbisogno insulinico di
base.
La dose iniziale di Lantus deve essere stabilita in base alle esigenze
individuali, secondo i livelli di
glicemia desiderati.
Passaggio a Lantus in sostituzione di altre insuline:
Quando si passa da un regime terapeutico a ba