Levonesse Comprimés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

levonorgestrelum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

G03AD01

INN (Nome Internazionale):

levonorgestrelum

Forma farmaceutica:

Comprimés

Composizione:

levonorgestrelum 1.5 mg, povidonum K 25, lactosum monohydricum 154 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hormonales Contraception de Contraception d'Urgence

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-11-23

Foglio illustrativo

Levonesse®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Levonesse et quand doit-il être utilisé?
Levonesse contient la substance active lévonorgestrel. C'est un
médicament pour la contraception
d'urgence, à utiliser dans un délai de 72 heures après un rapport
sexuel non protégé ou en cas d'échec
d'une méthode contraceptive, comme par exemple en cas de:
·préservatif percé ou oublié;
·oubli de prendre un contraceptif oral («pilule») au-delà de
l'intervalle de temps maximal admis;
·expulsion d'un stérilet;
·retrait prématuré ou glissement d'un diaphragme ou d'une cape
cervicale;
·relation sexuelle durant la phase potentiellement fertile lors de la
méthode d'abstinence périodique
(selon la température);
·viol.
Ce type de médicament est aussi connu sous le nom «pilule du
lendemain».
Dans les études, Levonesse empêchait la survenue d'une grossesse
chez 52 à 85% des femmes traitées.
Levonesse inhibe l'ovulation. Levonesse ne peut pas empêcher
l'implantation d'un ovule fécondé dans
l'utérus. Lorsque l'ovulation s'est déjà produite, Levonesse n'est
plus efficace. De ce fait, Levonesse n'est
pas un moyen d'avortement.
Il n'est pas possible de déterminer dans chaque cas si l'ovulation a
déjà eu lieu. Afin de réduire le risque
de grossesse non désirée autant que possible, Levonesse peut donc en
principe être pris si le médecin,
resp. le pharmacien estime, qu'à la vue des informations recueillies,
l'administration est indiquée.
Levonesse est exclusivement prévu pour des situations d'urgence et ne
convient en aucun cas à la
contraception régulière.
La distribution est effectuée exclusivement par le médecin ou par le
pharmacien. Un entretien de conseil
doit déterminer si le produit est approprié pour vous avant sa
remise. Un contrôle médical est nécessaire
en cas d'absence de règles.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L'emploi de Levonesse ne remplace pas les mesures de précaution
nécessaires pour la protection contre
les maladies sexuellement transmiss

Scheda tecnica

Levonesse®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Levonorgestrelum.
Excipients: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à 1,5 mg de lévonorgestrel.
Chaque comprimé contient 154 mg de lactose monohydraté.
Impression du sigle «145» sur un côté.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception d'urgence dans les 72 heures suivant un rapport sexuel
non protégé ou en cas d'échec
manifeste d'une méthode contraceptive mécanique ou dans d'autres
circonstances comme par exemple en
cas de viol.
Posologie/Mode d’emploi
La remise du médicament se fait uniquement par un médecin ou un(e)
pharmacien(ne). Auparavant, un
entretien avec la patiente s'avère nécessaire afin de savoir si le
médicament est indiqué pour elle. Si les
menstruations n'ont pas eu lieu, un contrôle médical s'impose.
L'efficacité de la méthode sera d'autant meilleure que le traitement
aura été instauré le plus tôt possible
après des rapports sexuels non-protégés.
Avant de remettre Levonesse à la patiente, il faut l'informer des
avantages et inconvénients des
différentes méthodes de contraception d'urgence. En cas de doutes,
une contraception d'urgence doit
dans tous les cas être administrée le plus tôt possible.
Méthode et durée du traitement
Le traitement exige la prise d'un comprimé en dose unique.
Le comprimé doit être pris dès que possible – de préférence
dans les 12 heures qui suivent un rapport
sexuel non-protégé – et pas plus tard que dans les 72 heures (3
jours). Levonesse doit être administré
avant un repas.
Si des vomissements surviennent dans les 3 heures qui suivent la prise
du comprimé, il est conseillé de
reprendre un comprimé de plus sans attendre.
Ceci ne s'applique toutefois pas dans le cas où - en raison d'une
comédication avec des inducteurs
enzymatiques - la double dose de 3 mg de lévonorgestrel aurait déjà
été prise. Dans ce cas, la patiente
ayant présenté des vomissements devrai