Lucentis Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Durchstechflasche

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ranibizumabum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

S01LA04

INN (Nome Internazionale):

ranibizumabum

Forma farmaceutica:

Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Durchstechflasche

Composizione:

ranibizumabum 10 mg, trehalosum dihydricum, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

exsudative altersbezogene Makuladegeneration, Visusverlust duch diabetisches Makulaödem, durch Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses und durch choroidale Neovaskularisation infolge pathologischer Myopie, aktive, den Visus beeinträchtigende choroidale Neovaskularisation, mässig schwere bis schwere NPDR bzw PDR, Frühgeborenen-Retinopathie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-08-25

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lucentis®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Lucentis®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Ranibizumabum (préparé dans ces cellules de E. coli).
Excipients
α,α-trehalosum dihydricum, Histidinum, Histidini hydrochloridum
monohydricum, Polysorbatum 20, Aqua
ad iniect.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable intravitréenne en flacon: 10 mg/ml de ranibizumab
(flacon contenant 2,3 mg de
ranibizumab dans 0,23 ml de solution).
Solution injectable intravitréenne en seringue prête à l’emploi:
10 mg/ml de ranibizumab (seringue prête à
l’emploi contenant 1,65 mg de ranibizumab dans 0,165 ml de
solution).
Indications/Possibilités d’emploi
Lucentis est indiqué chez les adultes dans le traitement:
·de la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire
liée à l'âge (DMLA humide),
·d'une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD),
·de la rétinopathie diabétique non proliférante (RDNP) moyennement
sévère à sévère ou de la rétinopathie
diabétique proliférante (RDP),
·d'une perte de vision due à un œdème maculaire consécutif à une
occlusion de veine rétinienne (occlusion de
branche veineuse rétinienne OBVR et occlusion de la veine centrale de
la rétine OVCR),
·d'une néov