Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metronidazol
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01XD01
Metronidazole
5 mg/ml
Solução para perfusão
Metronidazol 5 mg/ml
Via intravenosa
Saco 10 unidade(s) - 100 ml
1.1.11 - Outros antibacterianos1.4.3 - Outros antiparasitários
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
metronidazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5729629 CNPEM: N/A CHNM: 10002050 Não Comercializado
Autorizado
2017-10-16
APROVADO EM 30-04-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Metronidazol Hikma 5 mg/ml solução para perfusão Metronidazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metronidazol Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metronidazol Hikma 3. Como tomar Metronidazol Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metronidazol Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metronidazol Hikma e para que é utilizado Metronidazol Hikma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antibióticos e é utilizado para tratar infeções graves causadas por bactérias que podem ser mortas pela substância ativa metronidazol. Deve ser-lhe administrado Metronidazol Hikma para o tratamento de qualquer uma das seguintes doenças: Infeções do sangue, cérebro, pulmões, ossos, trato genital, zona pélvica e estômago Se necessário, o tratamento pode ser complementado com outros antibióticos. Metronidazol Hikma pode ser administrado como medida preventiva antes de intervenções cirúrgicas associadas a um maior risco de infeção provocada por bactérias anaeróbias, principalmente em ginecologia ou cirurgia ao estômago e intestino. 2. O que precisa de saber antes de tomar Metronidazol Hikma Não tome Metronidazol Hikma: se tem alergia (hipersensibilidade) ao metronidazol, a outras substâncias semelhantes ou a qualquer outro c Leggi il documento completo
APROVADO EM 30-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Metronidazol Hikma 5 mg/ml solução para perfusão 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada saco de 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de metronidazol. Cada ml de solução para perfusão contém 5 mg de metronidazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ml de solução para perfusão contém 3,22 mg de cloreto de sódio (equivalente a 0,14 mmol de sódio) Cada 100 ml de solução para perfusão contêm 322 mg de cloreto de sódio (equivalente a 14 mmol de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Solução para perfusão Solução aquosa límpida, incolor ou ligeiramente amarelada. pH: 4,5 – 7,0 Osmolalidade: 275 – 335 mOsmol/Kg 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Metronidazol Hikma 5 mg/1 ml Solução para Perfusão está indicado em adultos e crianças para a profilaxia e tratamento de infeções nas quais tenham sido identificados micro-organismos anaeróbios sensíveis ou se suspeite serem estes a causa da infeção (ver secções 4.4 e 5.1). 1. Profilaxia de infeções pós-operatórias onde se espera que as bactérias anaeróbias sejam os patogénios responsáveis pela infeção (cirurgias ginecológicas e intra- abdominais). 2. Tratamento de peritonites, abcessos cerebrais, pneumonia necrotizante, osteomielite, febre puerperal, abcessos pélvicos e infeções pós-operatórias de feridas cirúrgicas, a partir das quais tenham sido isolados anaeróbios patogénicos. Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com qualquer uma das infeções mencionadas acima. APROVADO EM 30-04-2020 INFARMED Numa infeção mista por aeróbios e anaeróbios, os antibióticos adequados para o tratamento da infeção por aeróbios devem ser utilizados adicionalmente ao Metronidazol Hikma 5 mg/ml. O uso profilático está sempre indicado antes de intervenções cirúrgicas com um risco elevado de infeções por anaeróbio Leggi il documento completo