METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METRONIDAZOLO

Commercializzato da:

BAXTER S.P.A.

Codice ATC:

J01XD01

INN (Nome Internazionale):

METRONIDAZOLE

Confezione:

"0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 100 ML; "0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 50 SACCHE

Classe:

N

Area terapeutica:

METRONIDAZOLO

Dettagli prodotto:

034252039 - 0,5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 50 SACCHE CLEAR-FLEX 100 ML - Revocato; 034252015 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 034252027 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DI VETRO DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A. 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A.
3.
Come prendere METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A. E A COSA SERVE
Il principio attivo contenuto nel medicinale è metronidazolo.
Metronidazolo è un
antibatterico (detto anche antibiotico), cioè un farmaco che uccide i
batteri o
arresta la loro moltiplicazione e crescita.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento e la prevenzione di
infezioni
gravi causate da alcune specie di batteri.
È utilizzato negli adulti e nei bambini per:
-
trattare infezioni causate da batteri anaerobi sui quali il
metronidazolo
esercita azione battericida (uccide i batteri).
Metronidazolo potrà esserle somministrato per trattare una delle
seguenti
infezioni in cui sono stati identificati batteri sensibili a
metronidazolo:
•
infezioni generalizzate a livello del sangue (setticemie),
•
presenza di batteri nel sangue (batteriemie),
•
infezioni del sistema nervoso centrale come ascessi al cervello
(ascessi
cerebrali),
•
infezioni dei polmoni, come polmonite accompagnata da distruzione del
tessuto (polmonite necrotizzante),
•
infezioni
delle
ossa,
come
infiammazione
del
midollo
osseo
(osteomielite),
•
infezioni degli organi sessuali femminili, come infiammaz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A. 500mg/100 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flaconi da 100 ml
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_
Metronidazolo
500
mg
_Eccipiente con effetti noti:_
sodio 310 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi,
particolarmente
Bacteroides fragilis, altre specie di Bacteroides ed altri anaerobi
sui quali il
metronidazolo esercita azione battericida, come Fusobacteria,
Eubacteria,
Clostridia e Cocchi gram-positivi anaerobi.
Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle
setticemie,
batteriemie, ascessi cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite,
febbre
puerperale, ascessi pelvici, peritoniti e piaghe post-operatorie,
nelle quali
erano stati isolati uno o più dei batteri anaerobi citati.
Prevenzione
delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi,
particolarmente Bacteroides e cocchi gram-positivi anaerobi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicamento deve essere utilizzato solamente per infusione
endovenosa
lenta.
Tale tipo di somministrazione è particolarmente utile nei casi di
emergenza ed
è indicato nei pazienti chirurgici quando:
-
in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da
anaerobi,
ad es. setticemia, peritonite, ascesso subfrenico o pelvico;
-
durante l’intervento compaiano i segni di uno stato settico causato
da germi
anaerobi;
-
durante l’intervento vi sia la possibilità di una contaminazione da
anaerobi,
provenienti
dal
tubo
gastro-enterico,
dalle
vie
genitali
femminili,
dall’orofaringe.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_med