Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metforminum hýdróklóríð; Sitagliptinum hýdróklóríð
Sandoz A/S*
A10BD07
Metforminum og sitagliptinum
50/1000 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
437316 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-Al V0386
Markaðsleyfi útgefið
2021-02-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sitagliptin/metforminhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sitagliptin/Metformin Sandoz og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sitagliptin/Metformin Sandoz 3. Hvernig nota á Sitagliptin/Metformin Sandoz 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sitagliptin/Metformin Sandoz 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sitagliptin/Metformin Sandoz inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast sitagliptin og metformin. • sitagliptin tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar (dipeptidyl peptidasa 4 hemlar) • metformin tilheyrir lyfjaflokki sem kallast biguanid. Saman vinna þau að því að hafa stjórn á blóðsykursgildum hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Lyfið stuðlar að því að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og draga úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir sjálfur. Ásamt mataræði og líkamsþjálfun stuðlar lyfið að lækkun blóðsykurs. Lyfið má nota eitt sér eða með ákveðnum öðrum lyfjum við sykursýki (insúlíni, sulphonylurealyfjum eða glitazonlyf Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sitagliptinhýdróklóríðeinhýdrat sem jafngildir 50 mg af sitagliptini og 850 mg af metforminhýdróklóríði. SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sitagliptinhýdróklóríðeinhýdrat sem jafngildir 50 mg af sitagliptini og 1.000 mg af metforminhýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Ljósappelsínugular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur (u.þ.b. 10x20 mm), merktar mеð „SM 2“ á annarri hliðinni. SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Ljósrauðar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur (u.þ.b. 10,5x21 mm), merktar mеð „SM 3“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2: Sitagliptin/Metformin Sandoz er ætlað til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformini einu sér eða hjá þeim sem fá nú þegar samsetta meðferð með sitagliptini og metformini. Sitagliptin/Metformin Sandoz er ætlað ásamt sulphonylurealyfi (þ.e. þríþætt meðferð) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformini og sulphonylurealyfi. Sitagliptin/Metformin Sandoz er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt efnum sem örva sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma (PPARγ örvar)) (þ.e. thiazolidindionlyf Leggi il documento completo