VeraSeal 2 ml Lösung für Gewebekleber

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-03-2023

Principio attivo:

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Commercializzato da:

Janssen-Cilag AG

Codice ATC:

B02BC

INN (Nome Internazionale):

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Forma farmaceutica:

Lösung für Gewebekleber

Composizione:

I): fibrinogenum humanum 80 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, argininum, isoleucinum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. II): thrombinum humanum 500 U.I., calcii chloridum dihydricum, albuminum humanum, natrii chloridum, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Emoderivati

Area terapeutica:

Verbesserung der Hämostase; Nahtunterstützung in der Gefässchirurgie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-05-20

Scheda tecnica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
VERASEAL™
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
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proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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VeraSeal™
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Componente 1: fibrinogeno umano.
Componente 2: trombina umana.
I principi attivi sono prodotti dal plasma di donatori umani.
Sostanze ausiliarie
Componente 1: sodio citrato diidrato, sodio cloruro, arginina,
isoleucina, glutammato monosodico
monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Componente 2: calcio cloruro diidrato, albumina umana, sodio cloruro,
glicina e acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzioni per adesivo tissutale.
Soluzioni congelate. Dopo lo scongelamento, le soluzioni sono limpide
o leggermente opalescenti e incolori
o leggermente giallastre.
VeraSeal contiene:
Componente 1: principio attivo: fibrinogeno umano, 80 mg/ml.
Componente 2: principio attivo: trombina umana, 500 U.I./ml.
Indicazioni/Possi
                                
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