国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ペグフィルグラスチム
協和キリン株式会社
遺伝子組換え
注射剤
注射剤
感染防御に大切な働きをする白血球(好中球)を増やします。
通常、抗がん剤の使用による白血球(好中球)減少症に用いられます。
英語の製品名 G-LASTA Subcutaneous Injection 3.6mg BodyPod; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 11 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ジーラスタ皮下注 3.6MG ボディーポッド 主成分: ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) (Pegfilgrastim (genetical recombination)) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 感染防御に大切な働きをする白血球(好中球)を増やします。 通常、抗がん剤の使用による白血球(好中球)減少症に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。他の白血球(好中球)を 増やす薬の投与を受けて、発疹やかゆみなどが出たことがある。骨髄性白血病(骨髄異形成症候群を含 む)で骨髄中の白血病細胞が十分減少していない、または血液中に白血病細胞が認められる場合。抗が ん剤を使用してから 1 日たっていない場合。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、抗がん剤の使用が終わった翌日以降に、化学療法 1 サイクルあたり 1 回皮下に注射します。 ・医療機関において、この薬を自動投与する専用デバイス(本体と穿刺部)を腹 完全なドキュメントを読む
-1- 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製 剤に過敏症の患者 2.2 骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の 患者及び末梢血液中に骨髄芽球の認められる骨髄性白 血病の患者[8.4、11.1.4参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド 容量 1筒 0.36mL 有効成分 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 3.6mg 添加剤 D-ソルビトール 18mg 氷酢酸 0.216mg 水酸化ナトリウム 適量 ポリソルベート20 0.0144mg 3.2 製剤の性状 販売名 ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド 色・性状 無色澄明の液 pH 3.7~4.3 浸透圧比 約1(生理食塩液対比) 4. 効能又は効果 がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 臨床試験に組み入れられた患者における発熱性好中球減 少症発現のリスク等について、「17.臨床成績」の項の内容 を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、 適応患者の選択を行うこと。[17.1.1、17.1.2参照] 5.2 本剤を使用する際には、国内外の最新のガイドライン等 を参考にすること。 6. 用法及び用量 通常、成人にはがん化学療法剤投与終了後の翌日以降、ペグ フィルグラスチム(遺伝子組換え)として、3.6mgを化学療法 1サイクルあたり1回皮下投与する。 7. 用法及び用量に関連する注意 がん化学療法剤の投与開始10日前から投与終了後24時間以内 に本剤を投与した場合の安全性は確立していない。 8. 重要な基本的注意 8.1 過敏症等の反応を予測するために、使用に際してはアレ ルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこ と。[9.1.1、9.1.2、11.1.1参照] 8.2 本剤投与に 完全なドキュメントを読む