ジーラスタ皮下注3.6mg［造血幹細胞の末梢血中への動員（同種造血幹細胞移植ドナー）］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ペグフィルグラスチム

から入手可能:

協和キリン株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

造血幹細胞を骨髄から血液中へ動員（放出）させる働きがあります。
通常、患者さんの治療に必要な造血幹細胞をドナー（提供者）から採取する際に、ドナーに使用します。

製品概要:

英語の製品名 G-LASTA Subcutaneous Injection 3.6mg [for mobilization of hematopoietic progenitor cells into peripheral blood (allogeneic hematopoietic progenitor cell transplantation donor)]; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジーラスタ皮下注
3.6MG［造血幹細胞の末梢血中への動員
（同種造血幹細胞移植ドナー）］
主成分:
ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）
(Pegfilgrastim (genetical
recombination))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
造血幹細胞を骨髄から血液中へ動員（放出）させる働きがあります。
通常、患者さんの治療に必要な造血幹細胞をドナー（提供者）から採取する際に、ドナーに使用します。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。他の白血球（好中球）を
増やす薬の投与を受けて、発疹やかゆみなどが出たことがある。
・下記のような基礎疾患をお持ちの方は必ず申し出てください。安全性に配慮するために必要な情報です
（日本造血・免疫細胞療法学会ガイドライン「同種末梢血幹細胞ドナーの同意を得るに際しての説明資
料」記載より）。
血が固まりやすい、血管が詰まりやすいと言われたことがある（高血圧、心臓に持病、脳の血管が詰
まった事、糖尿病、高脂血症がある）。脾腫を認める。白血球増多、血小板増多など骨髄の病気を疑わ
れている。間質性肺炎を合併あるいは以前にかかった事がある。癌にかかった事がある。治療を必要と
する心臓の病気、肺の病気、腎臓の病気がある。自己免疫疾�

製品の特徴

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製
剤に過敏症の患者
2.2
骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の
患者及び末梢血液中に骨髄芽球の認められる骨髄性白
血病の患者［8.4、11.1.4参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド
容量
1筒　0.36mL
有効成分
ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）
3.6mg
添加剤
D-ソルビトール
18mg
氷酢酸
0.216mg
水酸化ナトリウム
適量
ポリソルベート20
0.0144mg
3.2 製剤の性状
販売名
ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド
色・性状
無色澄明の液
pH
3.7～4.3
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
4. 効能又は効果
がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
臨床試験に組み入れられた患者における発熱性好中球減
少症発現のリスク等について、「17.臨床成績」の項の内容
を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、
適応患者の選択を行うこと。［17.1.1、17.1.2参照］
5.2
本剤を使用する際には、国内外の最新のガイドライン等
を参考にすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはがん化学療法剤投与終了後の翌日以降、ペグ
フィルグラスチム（遺伝子組換え）として、3.6mgを化学療法
1サイクルあたり1回皮下投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
がん化学療法剤の投与開始10日前から投与終了後24時間以内
に本剤を投与した場合の安全性は確立していない。
8. 重要な基本的注意
8.1
過敏症等の反応を予測するために、使用に際してはアレ
ルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこ
と。［9.1.1、9.1.2、11.1.1参照］
8.2
本剤投与に�