フィナステリド錠1mg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
06-09-2023

有効成分:

フィナステリド

から入手可能:

日医工株式会社

INN(国際名):

Finasteride

医薬品形態:

うすい赤色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

5α還元酵素II型の働きを阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑えて、男性型脱毛を抑制します。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: フィナステリド1mg「NIG」、1mg、フィナステリド、TVFS1、フィナステリド「NIG」、Finasteride1mg、この薬を割らないこと、男性成人のみ服用のこと

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィナステリド錠
1MG
「
NIG
」
主成分
:
フィナステリド
(Finasteride)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
フィナステリド
1mg
「
NIG
」、
1mg
、フィナステリ
ド、
TVFS1
、フィナステリド「
NIG
」、
Finasteride1mg
、この薬
を割らないこと、男性成人のみ服用のこと
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
II
型の働きを阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑えて、男性型
脱毛を抑制します。
通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、男性成人は主成分として
1
回
0.2mg
を
1
日
1
回服用します。必要に応じ適宜増量されますが、
1
日
1mg
までとされています。本剤は
1
錠中に主成分
1mg
を含む製剤です。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・飲み忘れ
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                2023年8月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
872499
承認番号
22900AMX00505
販売開始
2017年4月
貯法:室温保存
有効期間:3年
5Α-還元酵素Ⅱ型阻害薬
―男性型脱毛症用薬―
劇薬、処方箋医薬品
注)
フィナステリド錠1MG「NIG」
FINASTERIDE TABLETS
フィナステリド錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性
[8.1、9.5、9.6、14.1 参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
フィナステリド錠1mg「NIG」
有効成分
1錠中:フィナステリド 1mg
添加剤
結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、
デンプングリコール酸ナトリウム、乳糖水和物、ヒプロメ
ロース、部分アルファー化デンプン、ポビドン、マクロゴー
ル400、マクロゴール6000、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色
三二酸化鉄、三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
フィナステリド錠1mg「NIG」
色・剤形
うすい赤色のフィルムコーティング錠
外形
直径:7.1mm
厚さ:3.5mm
質量:154mg
識別コード TV FS1
効能又は効果
4.
男性における男性型脱毛症の進行遅延
効能又は効果に関連する注意
5.
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対
する適応はない。
5.1
20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.2
女性に対する適応はない。海外で実施した閉経後女性の男性型
脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験
(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかっ
た
1)
。
5.3
用法及び用量
6.
男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口
投与する。
                                
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