Finasteride Accord 5 mg apvalkotās tabletes

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Finasterīds

から入手可能:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATCコード:

G04CB01

INN（国際名）:

Finasteridum

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

Apvalkotā tablete

処方タイプ:

Pr.

製:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratorios Normon S.A., Spain

製品概要:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FINASTERIDE ACCORD 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Finasteridum_
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Finasteride Accord 5 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Finasteride Accord 5 mg lietošanas
3.
Kā lietot Finasteride Accord 5 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Finasteride Accord 5 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FINASTERIDE ACCORD 5 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finasterīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5-alfa reduktāzes
inhibitoriem.
Tie darbojas, samazinot prostatas dziedzera lielumu vīriešiem.
Finasterīds samazina prostatas dziedzeri vīriešiem, kad tas ir
palielinājies. Finasteride Accord lieto
labdabīgas (t.i. nav vēzis) prostatas palielināšanās (labdabīgas
prostatas hiperplāzijas – LPH)
ārstēšanai un kontrolei. Prostatas dziedzeris ir atrodams zem
urīnpūšļa (tikai vīriešiem). Tas ražo
šķidrumu, kas nokļūst sēklā. Palielinātais prostatas dziedzeris
var izraisīt stāvokli, ko sauc par
„labdabīgu prostatas hiperplāziju” (LPH). Finasterīds izraisa
palielinātas prostatas samazināšanos,
uzlabo urīna plūsmu un LPH izraisītos simptomus, kā arī mazina
pēkšņas urinēšanas nespējas
(akūtas urīna aiztures) risku un operācijas nepieciešamību.
KAS IR LPH?
Ja Jums ir LPH, tas nozīmē, ka Jū

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Finasteride Accord 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda (
_Finasteridum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (90,95
mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Zilas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kas ir
gludas no vienas puses un ar iespiedumu “F5”
otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Finasterīda 5 mg tabletes ir paredzētas labdabīgas prostatas
hiperplāzijas (LPH) ārstēšanai un kontrolei,
lai:
veicinātu palielinātas prostatas regresiju, uzlabotu urīna plūsmu
un ar LPH saistītos simptomus;
samazinātu akūtas urīna aiztures gadījumus un nepieciešamību
pēc ķirurģiskas iejaukšanās, tostarp,
transuretrālas prostatas rezekcijas (TUPR) un prostatektomijas.
Finasterīda 5 mg tabletes lietojamas tikai pacientiem ar palielinātu
prostatu (prostatas tilpums lielāks
par apmēram 40 ml).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tikai iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete dienā, lietojot kopā ar uzturu
vai bez tā. Tablete jānorij
nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst dalīt vai sasmalcināt (skatīt
6.6. apakšpunktu). Pat ja uzlabojums
novērojams jau pēc neilga laika, ārstēšanu var būt nepieciešams
turpināt vismaz 6 mēnešus, lai objektīvi
noteiktu, vai sasniegta atbilstoša pacienta atbilde uz ārstēšanu.
Devas gados vecākiem cilvēkiem
Devas pielāgošana nav nepieciešama, lai arī farmakokinētikas
pētījumi uzrādījuši, ka finasterīda
eliminācijas ātrums nedaudz samazinās pacientiem vecākiem par 70
gadiem.
Devas aknu mazspējas gadījumā
Aknu mazspējas ietekme uz finasterīda farmakokinētiku nav pētīta
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
Devas nieru mazspējas gadījumā
Pacientiem ar dažādas pakāpes nieru mazspēju (pat ar tik zemu
kreatin